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資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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３.スパイクバックス筋注
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年９月５日〜2022年10月９日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=1297）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07/13
22627
54歳
女性
2021/08/11
2021/09/22
22810
39歳
男性
不明
23107
43歳
男性
23428
40歳
女性
2021/10/15
2021/08/13
2021/08/13
2021/08
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
接種から
発生までの
日数
23497
47歳
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005693
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005235
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005702
34 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
6 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
未記入
未記入
男性
不明
23823
63歳
男性
ロット番号
モデルナ
2021/07/05
2021/08/18
不明
製造販売業者
スパイクバックス筋注
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/15
不明
同時接種
不明
2021/06/01
2021/06/29
ワクチン名
2022年10月９日現在
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
2021/05
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
99999
000224A
99999
14 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
24010
39歳
男性
不明
2022/04/27
2022/04/27
2022/04/29
2022/04/27
2022/04/27
2022/04/29
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/27
2022/04/30
2022/04/27
24101
19歳
男性
2021/07/27
2022/05/13
不明
未記入
24102
30歳
女性
2022/03/18
2022/04/01
2022/04/04
2022/04/02
2022/04/04
2022/04/02
2022/03/29
2022/03/29
2022/04/05
2022/03/29
24151
62歳
男性
2022/03/28
24190
20歳
男性
2022/04/09
24207
60歳
女性
不明
2022/04/13
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000009A
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
000049A
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
症状名（PT名）
網膜動脈閉塞症（網膜動脈閉塞）
網膜静脈閉塞（網膜静脈閉塞）
血管炎（血管炎）
網膜動脈閉塞症（網膜動脈閉塞）
網膜静脈閉塞（網膜静脈閉塞）
血管炎（血管炎）
胸痛（胸痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
発熱（発熱）
胸痛（胸痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
発熱（発熱）
チアノーゼ（チアノーゼ）
酸素飽和度（酸素飽和度）
けいれん（痙攣発作¦全身性強直性間代
性発作）
意識障害（意識変容状態）
血圧低下（血圧低下）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
妊娠糖尿病（妊娠糖尿病）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
妊娠糖尿病（妊娠糖尿病）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
妊娠糖尿病（妊娠糖尿病）
急速進行性糸球体腎炎（急速進行性糸
球体腎炎）
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
急速進行性糸球体腎炎（急速進行性糸
球体腎炎）
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
視神経炎（視神経炎）
心筋炎（心筋炎）
肺水腫（肺水腫）
低酸素症（低酸素症）
呼吸障害・呼吸不全（安静時呼吸困
難）
動悸（動悸）
トロポニン増加（トロポニン増加）
左室機能不全（左室機能不全）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心電図異常Ｑ波（心電図異常Ｑ波）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
疲労（疲労）
体液貯留（体液貯留）
意識障害（意識レベルの低下）
意識障害（意識レベルの低下）
意識障害（意識レベルの低下）
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋
白抗体関連疾患（抗ミエリンオリゴデ
ンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患）
視神経炎（視神経炎）
動眼神経麻痺（第３脳神経麻痺）
トロサ・ハント症候群（トロサ・ハン
ト症候群）
視神経周囲炎（視神経周囲炎）
副鼻腔炎（慢性副鼻腔炎）
頭痛（頭痛）
視神経乳頭浮腫（視神経乳頭浮腫）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心筋症（心筋症）
くも膜下出血（くも膜下出血）
胸水（胸水）
椎骨動脈瘤（椎骨動脈瘤）
2
転帰日
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未回復
未回復
不明
-
-
-
-
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/10/15
2021/10/16
2021/10/20
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
2021/09/27
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
軽快
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
回復
-
-
-
-
第３脳神経麻痺
視神経炎
トロサ・ハント症候群
視神経周囲炎
γ
γ
γ
γ
心筋炎
γ
4
-
-
-
2022/08/29
2022/05/16
2022/05/16
2022/05/16
2022/08/29
2022/04/07
2022/08/29
2022/08/29
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
回復
2022/04/18
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
-
企業報告
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年９月５日〜2022年10月９日
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=1297）
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07/13
22627
54歳
女性
2021/08/11
2021/09/22
22810
39歳
男性
不明
23107
43歳
男性
23428
40歳
女性
2021/10/15
2021/08/13
2021/08/13
2021/08
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
2021/09/23
接種から
発生までの
日数
23497
47歳
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
3002617
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005693
スパイクバックス筋注
モデルナ
3005235
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005702
34 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
6 スパイクバックス筋注
モデルナ
3002180
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
未記入
未記入
男性
不明
23823
63歳
男性
ロット番号
モデルナ
2021/07/05
2021/08/18
不明
製造販売業者
スパイクバックス筋注
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/15
2021/10/15
不明
同時接種
不明
2021/06/01
2021/06/29
ワクチン名
2022年10月９日現在
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
2021/05
2021
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
不明
不明
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
モデルナ
99999
000224A
99999
14 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
24010
39歳
男性
不明
2022/04/27
2022/04/27
2022/04/29
2022/04/27
2022/04/27
2022/04/29
2022/04/30
2022/04/30
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/29
2022/04/27
2022/04/30
2022/04/27
24101
19歳
男性
2021/07/27
2022/05/13
不明
未記入
24102
30歳
女性
2022/03/18
2022/04/01
2022/04/04
2022/04/02
2022/04/04
2022/04/02
2022/03/29
2022/03/29
2022/04/05
2022/03/29
24151
62歳
男性
2022/03/28
24190
20歳
男性
2022/04/09
24207
60歳
女性
不明
2022/04/13
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000009A
4 スパイクバックス筋注
モデルナ
000049A
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
症状名（PT名）
網膜動脈閉塞症（網膜動脈閉塞）
網膜静脈閉塞（網膜静脈閉塞）
血管炎（血管炎）
網膜動脈閉塞症（網膜動脈閉塞）
網膜静脈閉塞（網膜静脈閉塞）
血管炎（血管炎）
胸痛（胸痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
発熱（発熱）
胸痛（胸痛）
下痢・軟便（下痢）
悪心・嘔吐（悪心）
発熱（発熱）
チアノーゼ（チアノーゼ）
酸素飽和度（酸素飽和度）
けいれん（痙攣発作¦全身性強直性間代
性発作）
意識障害（意識変容状態）
血圧低下（血圧低下）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
妊娠糖尿病（妊娠糖尿病）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
妊娠糖尿病（妊娠糖尿病）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
妊娠糖尿病（妊娠糖尿病）
急速進行性糸球体腎炎（急速進行性糸
球体腎炎）
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
急速進行性糸球体腎炎（急速進行性糸
球体腎炎）
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
視神経炎（視神経炎）
心筋炎（心筋炎）
肺水腫（肺水腫）
低酸素症（低酸素症）
呼吸障害・呼吸不全（安静時呼吸困
難）
動悸（動悸）
トロポニン増加（トロポニン増加）
左室機能不全（左室機能不全）
心筋浮腫（心筋浮腫）
心電図異常Ｑ波（心電図異常Ｑ波）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリ
ンＤダイマー増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼ増
加）
疲労（疲労）
体液貯留（体液貯留）
意識障害（意識レベルの低下）
意識障害（意識レベルの低下）
意識障害（意識レベルの低下）
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋
白抗体関連疾患（抗ミエリンオリゴデ
ンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患）
視神経炎（視神経炎）
動眼神経麻痺（第３脳神経麻痺）
トロサ・ハント症候群（トロサ・ハン
ト症候群）
視神経周囲炎（視神経周囲炎）
副鼻腔炎（慢性副鼻腔炎）
頭痛（頭痛）
視神経乳頭浮腫（視神経乳頭浮腫）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
心筋症（心筋症）
くも膜下出血（くも膜下出血）
胸水（胸水）
椎骨動脈瘤（椎骨動脈瘤）
2
転帰日
未記入
未記入
未記入
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未回復
未回復
不明
-
-
-
-
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
2021/09/27
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
2021/10/15
2021/10/16
2021/10/20
軽快
軽快
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
2021/09/27
不明
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
軽快
回復
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
2022/06/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
心筋炎
γ
4
未記入
不明
-
-
-
-
未記入
回復
-
-
-
-
第３脳神経麻痺
視神経炎
トロサ・ハント症候群
視神経周囲炎
γ
γ
γ
γ
心筋炎
γ
4
-
-
-
2022/08/29
2022/05/16
2022/05/16
2022/05/16
2022/08/29
2022/04/07
2022/08/29
2022/08/29
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
回復
回復
回復
回復
2022/04/18
未記入
未記入
未記入
未記入
回復
軽快
軽快
軽快
軽快
-