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資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
24221
19歳
女性
2022/03/09
24222
54歳
女性
2022/03/11
24253
28歳
女性
2022/03/19
接種から
発生までの
日数
2022/03/12
2022/03/13
2022/03/13
2022/03/13
2022/03/13
2022/03/13
2022/03/20
2021/07/18
24255
26歳
2021/06
71歳
女性
2021/07
24263
61歳
女性
2022/02/16
2021/09
未記入
2021/10
不明
不明
2022/02/16
2022/07/08
24270
83歳
男性
不明
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
不明
24274
24298
24302
56歳
45歳
81歳
男性
男性
女性
同時接種
製造販売業者
ロット番号
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000021A
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000026A
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
2021/08/15
2021/09/06
男性
2021/08/15
24258
ワクチン名
2022/07/05
2022/07/05
2022/07/07
24316
49歳
男性
2021/07/01
24317
64歳
男性
2022/03/08
24319
34歳
女性
2022/04/10
2022/07/07
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
未記入
未記入
2022/07/11
2022/08/17
2022/07/08
2022/07/08
2022/07/08
2022/08/04
2022/07/08
2022/07/08
2022/07/08
2021/07/13
2022/07/13
2021/07/13
未記入
未記入
未記入
2022/07/13
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/04/18
未記入
2022/04/18
2022/04/18
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005786
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000204A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000126A
1 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
99999
000278A
12 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
000049A
8 スパイクバックス筋注
モデルナ
000126A
症状名(PT名)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
疼痛(疼痛)
食欲減退(食欲減退)
免疫反応(免疫反応)
異常感覚(異常感覚)
体重減少(体重減少)
心筋炎(心筋炎)
亜急性甲状腺炎(亜急性甲状腺炎)
甲状腺中毒性周期性四肢麻痺(甲状腺
中毒性周期性四肢麻痺)
亜急性甲状腺炎(亜急性甲状腺炎)
甲状腺中毒性周期性四肢麻痺(甲状腺
中毒性周期性四肢麻痺)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
消化管出血(胃腸出血)
皮膚筋炎(皮膚筋炎)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
消化管出血(胃腸出血)
皮膚筋炎(皮膚筋炎)
ワクチン接種関連肩損傷(ワクチン投
与関連肩損傷)
心肺停止(心肺停止)
肺炎(肺炎)
心房細動(心房細動)
誤嚥(誤嚥)
呼吸停止(呼吸停止)
便秘(便秘)
心肺停止(心肺停止)
肺炎(肺炎)
心房細動(心房細動)
誤嚥(誤嚥)
呼吸停止(呼吸停止)
便秘(便秘)
心肺停止(心肺停止)
肺炎(肺炎)
心房細動(心房細動)
誤嚥(誤嚥)
呼吸停止(呼吸停止)
便秘(便秘)
死亡(死亡)
視神経炎(視神経炎)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
筋骨格痛(筋骨格痛)
網膜出血(網膜出血)
眼球浮腫(眼球浮腫)
視力障害・低下(視力低下)
霧視(霧視)
肝機能障害(肝機能異常)
てんかん(部分発作)
黄疸(黄疸)
片麻痺(片麻痺)
麻痺(麻痺)
神経学的無視症候群(神経学的無視症
候群)
発熱(発熱)
意識障害(意識変容状態)
けいれん(痙攣発作)
サルコイドーシス(サルコイドーシ
ス)
関節痛(関節痛)
発熱(発熱)
類上皮肉腫(類上皮肉腫)
感覚異常(感覚鈍麻)
肺門リンパ節腫脹(肺門リンパ節腫
脹)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
チー)
脳出血(脳出血)
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋
白抗体関連疾患(抗ミエリンオリゴデ
ンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患)
記憶障害(記憶障害)
頭痛(頭痛)
発熱(発熱)
3
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
-
心筋炎
γ
1
回復
回復
-
-
-
-
2022/04/13
2022/04/13
未記入
死亡
死亡
不明
胃腸出血
間質性肺疾患
γ
γ
未記入
不明
-
-
-
-
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
誤嚥
心房細動
心肺停止
肺炎
γ
γ
γ
γ
2022/07/07
2022/09
2022/09
2022/09
2022/09
2022/09
2022/09
未記入
未記入
死亡
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
死亡
γ
網膜静脈閉塞
視神経炎
網膜動脈閉塞
網膜出血
筋骨格痛
眼球浮腫
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/08
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
転帰日
転帰内容
2022/08/17
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/05/21
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
2022/01/21
2021/10/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/14
未記入
2022/07/14
2022/07/14
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
回復
未回復
未回復
未回復
後遺症あり
不明
軽快
軽快
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
抗ミエリンオリゴデンド
ロサイト糖蛋白抗体関連 γ
疾患
専門家の意見
-
網膜中心静脈閉塞症、 網膜動脈閉塞症
のいずれも高血圧と関係がある病態で
あるが、血圧コントロール状況やその
他の既往歴の状況は不明であり、情報
不足である。
患者背景や経過の詳細は不明であり、
ワクチン接種との因果関係は評価でき
ない。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
24221
19歳
女性
2022/03/09
24222
54歳
女性
2022/03/11
24253
28歳
女性
2022/03/19
接種から
発生までの
日数
2022/03/12
2022/03/13
2022/03/13
2022/03/13
2022/03/13
2022/03/13
2022/03/20
2021/07/18
24255
26歳
2021/06
71歳
女性
2021/07
24263
61歳
女性
2022/02/16
2021/09
未記入
2021/10
不明
不明
2022/02/16
2022/07/08
24270
83歳
男性
不明
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
不明
24274
24298
24302
56歳
45歳
81歳
男性
男性
女性
同時接種
製造販売業者
ロット番号
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
000021A
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000026A
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
28 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
2021/08/15
2021/09/06
男性
2021/08/15
24258
ワクチン名
2022/07/05
2022/07/05
2022/07/07
24316
49歳
男性
2021/07/01
24317
64歳
男性
2022/03/08
24319
34歳
女性
2022/04/10
2022/07/07
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
2022/07/06
未記入
未記入
2022/07/11
2022/08/17
2022/07/08
2022/07/08
2022/07/08
2022/08/04
2022/07/08
2022/07/08
2022/07/08
2021/07/13
2022/07/13
2021/07/13
未記入
未記入
未記入
2022/07/13
2022/03/15
2022/03/15
2022/03/15
2022/04/18
未記入
2022/04/18
2022/04/18
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
3005786
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000204A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000126A
1 スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
99999
000278A
12 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
000049A
8 スパイクバックス筋注
モデルナ
000126A
症状名(PT名)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
疼痛(疼痛)
食欲減退(食欲減退)
免疫反応(免疫反応)
異常感覚(異常感覚)
体重減少(体重減少)
心筋炎(心筋炎)
亜急性甲状腺炎(亜急性甲状腺炎)
甲状腺中毒性周期性四肢麻痺(甲状腺
中毒性周期性四肢麻痺)
亜急性甲状腺炎(亜急性甲状腺炎)
甲状腺中毒性周期性四肢麻痺(甲状腺
中毒性周期性四肢麻痺)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
消化管出血(胃腸出血)
皮膚筋炎(皮膚筋炎)
間質性肺炎(間質性肺疾患)
消化管出血(胃腸出血)
皮膚筋炎(皮膚筋炎)
ワクチン接種関連肩損傷(ワクチン投
与関連肩損傷)
心肺停止(心肺停止)
肺炎(肺炎)
心房細動(心房細動)
誤嚥(誤嚥)
呼吸停止(呼吸停止)
便秘(便秘)
心肺停止(心肺停止)
肺炎(肺炎)
心房細動(心房細動)
誤嚥(誤嚥)
呼吸停止(呼吸停止)
便秘(便秘)
心肺停止(心肺停止)
肺炎(肺炎)
心房細動(心房細動)
誤嚥(誤嚥)
呼吸停止(呼吸停止)
便秘(便秘)
死亡(死亡)
視神経炎(視神経炎)
網膜動脈閉塞症(網膜動脈閉塞)
網膜静脈閉塞(網膜静脈閉塞)
筋骨格痛(筋骨格痛)
網膜出血(網膜出血)
眼球浮腫(眼球浮腫)
視力障害・低下(視力低下)
霧視(霧視)
肝機能障害(肝機能異常)
てんかん(部分発作)
黄疸(黄疸)
片麻痺(片麻痺)
麻痺(麻痺)
神経学的無視症候群(神経学的無視症
候群)
発熱(発熱)
意識障害(意識変容状態)
けいれん(痙攣発作)
サルコイドーシス(サルコイドーシ
ス)
関節痛(関節痛)
発熱(発熱)
類上皮肉腫(類上皮肉腫)
感覚異常(感覚鈍麻)
肺門リンパ節腫脹(肺門リンパ節腫
脹)
末梢神経障害(末梢性ニューロパ
チー)
脳出血(脳出血)
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖蛋
白抗体関連疾患(抗ミエリンオリゴデ
ンドロサイト糖蛋白抗体関連疾患)
記憶障害(記憶障害)
頭痛(頭痛)
発熱(発熱)
3
-
-
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-
-
-
-
心筋炎
γ
1
回復
回復
-
-
-
-
2022/04/13
2022/04/13
未記入
死亡
死亡
不明
胃腸出血
間質性肺疾患
γ
γ
未記入
不明
-
-
-
-
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
2022/07/09
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
誤嚥
心房細動
心肺停止
肺炎
γ
γ
γ
γ
2022/07/07
2022/09
2022/09
2022/09
2022/09
2022/09
2022/09
未記入
未記入
死亡
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
不明
不明
死亡
γ
網膜静脈閉塞
視神経炎
網膜動脈閉塞
網膜出血
筋骨格痛
眼球浮腫
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/08
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
軽快
回復
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
転帰日
転帰内容
2022/08/17
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/05/21
軽快
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
回復
2022/01/21
2021/10/15
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/07/14
未記入
2022/07/14
2022/07/14
未回復
未回復
未回復
不明
不明
不明
回復
未回復
未回復
未回復
後遺症あり
不明
軽快
軽快
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
抗ミエリンオリゴデンド
ロサイト糖蛋白抗体関連 γ
疾患
専門家の意見
-
網膜中心静脈閉塞症、 網膜動脈閉塞症
のいずれも高血圧と関係がある病態で
あるが、血圧コントロール状況やその
他の既往歴の状況は不明であり、情報
不足である。
患者背景や経過の詳細は不明であり、
ワクチン接種との因果関係は評価でき
ない。