よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－２－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
24505
60歳
女性
2022/08/31
2022/09/01
2022/09/01
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
24506
52歳
女性
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000260A
310 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
2021/08/02
24507
61歳
女性
2021/08/30
2022/06/09
2022/07/03
2022/07/15
2022/07/03
2022/06/09
2022/06/09
2022/06/08
2022/06/08
2022/06/08
24508
24509
54歳
男性
男性
不明
2022/02/19
未記入
2022/02/20
2022/05/15
2022/05/15
2022/05/15
2022
2022
2022/05/15
24510
33歳
男性
2022/05/14
24511
41歳
女性
2021/09
24512
49歳
男性
2022
24513
73歳
女性
2022/09/02
24514
74歳
男性
2022/08/19
不明
不明
24515
24516
23歳
男性
不明
24517
63歳
男性
2022/09/05
女性
不明
24518
2021
2022
2022
2022
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
未記入
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
未記入
未記入
未記入
2022/09/06
2022/09/06
未記入
2022/09/02
2022/09/02
2022/09/02
不明
282 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004666
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000198A
スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
99999
000198A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
000024A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000300A
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
000277A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
24519
40歳
女性
2022/09/02
24520
30歳
男性
2022/09/07
2022/09/07
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
24521
27歳
女性
2022/08/29
2022/08/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000248A
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
摂食障害（過小食）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
そう痒症（そう痒症）
腫脹（腫脹）
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位
そう痒感）
失神（失神）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
転倒（転倒）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
失神（失神）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
転倒（転倒）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
失神（失神）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
転倒（転倒）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
低体温（低体温）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
髄膜炎（髄膜炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
握力低下（握力低下）
疲労（疲労）
発熱（発熱）
壊死性血管炎（壊死性血管炎）
無菌性髄膜炎（ウイルス性髄膜炎）
Ramsay Hunt症候群（耳帯状疱疹）
免疫不全症（免疫不全症）
心肺停止（心肺停止¦心停止）
昏睡（昏睡）
肺水腫（肺水腫）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
徐脈（徐脈）
心筋炎（心筋炎）
肺炎（肺炎）
房室ブロック（完全房室ブロック）
過敏症（過敏症）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
死亡（死亡）
サイトカインストーム（サイトカイン
ストーム）
急性心不全（急性心不全）
心肺停止（心肺停止）
不整脈（不整脈）
蕁麻疹（蕁麻疹）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
7
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
電気生理学的検査や髄液検査の結果を
含め、診断や鑑別のために必要な情報
に乏しい。接種翌日から症状が出現し
ている点もGBSらしくない。髄膜炎は
GBSの診断において鑑別すべき疾患であ
る。
-
-
-
-
-
-
-
-
心停止
心肺停止
肺水腫
呼吸窮迫
昏睡
γ
γ
γ
γ
γ
心筋炎
γ
4
-
-
-
死亡
γ
サイトカインストームに関する遺伝子
の発現がワクチン接種後による可能性
は一般的にありうるが、当該死亡症例
との因果関係を裏付ける情報としては
不十分である。
急性心不全
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
未記入
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
未記入
軽快
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
回復
回復
回復
回復
軽快
未記入
未記入
死亡
不明
2022/09/06
未記入
未記入
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
死亡
不明
不明
回復
回復
回復
2022/09/07
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/08/29
回復
-
-
-
腎不全、透析合併症による肺水腫等の
可能性が高いと考えるが、提出された
データのみでは断定できない。
-
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
同時接種
製造販売業者
ロット番号
24505
60歳
女性
2022/08/31
2022/09/01
2022/09/01
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000262A
24506
52歳
女性
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000260A
310 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004229
2021/08/02
24507
61歳
女性
2021/08/30
2022/06/09
2022/07/03
2022/07/15
2022/07/03
2022/06/09
2022/06/09
2022/06/08
2022/06/08
2022/06/08
24508
24509
54歳
男性
男性
不明
2022/02/19
未記入
2022/02/20
2022/05/15
2022/05/15
2022/05/15
2022
2022
2022/05/15
24510
33歳
男性
2022/05/14
24511
41歳
女性
2021/09
24512
49歳
男性
2022
24513
73歳
女性
2022/09/02
24514
74歳
男性
2022/08/19
不明
不明
24515
24516
23歳
男性
不明
24517
63歳
男性
2022/09/05
女性
不明
24518
2021
2022
2022
2022
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
未記入
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
2022/08/26
未記入
未記入
未記入
2022/09/06
2022/09/06
未記入
2022/09/02
2022/09/02
2022/09/02
不明
282 スパイクバックス筋注
モデルナ
3004666
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000198A
スパイクバックス筋注
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
モデルナ
99999
000198A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
000024A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
000300A
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
000277A
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
99999
不明
24519
40歳
女性
2022/09/02
24520
30歳
男性
2022/09/07
2022/09/07
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000243A
24521
27歳
女性
2022/08/29
2022/08/29
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
000248A
症状名（PT名）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
摂食障害（過小食）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
そう痒症（そう痒症）
腫脹（腫脹）
接種部位そう痒感（ワクチン接種部位
そう痒感）
失神（失神）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
転倒（転倒）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
失神（失神）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
転倒（転倒）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
失神（失神）
硬膜下血腫（硬膜下血腫）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐）
転倒（転倒）
気分障害（不快感）
倦怠感（倦怠感）
発熱（発熱）
低体温（低体温）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー
症候群）
髄膜炎（髄膜炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
握力低下（握力低下）
疲労（疲労）
発熱（発熱）
壊死性血管炎（壊死性血管炎）
無菌性髄膜炎（ウイルス性髄膜炎）
Ramsay Hunt症候群（耳帯状疱疹）
免疫不全症（免疫不全症）
心肺停止（心肺停止¦心停止）
昏睡（昏睡）
肺水腫（肺水腫）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
徐脈（徐脈）
心筋炎（心筋炎）
肺炎（肺炎）
房室ブロック（完全房室ブロック）
過敏症（過敏症）
末梢神経障害（末梢性ニューロパ
死亡（死亡）
サイトカインストーム（サイトカイン
ストーム）
急性心不全（急性心不全）
心肺停止（心肺停止）
不整脈（不整脈）
蕁麻疹（蕁麻疹）
悪心・嘔吐（嘔吐）
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
7
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
未記入
未記入
不明
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
2022/09/01
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
未回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
電気生理学的検査や髄液検査の結果を
含め、診断や鑑別のために必要な情報
に乏しい。接種翌日から症状が出現し
ている点もGBSらしくない。髄膜炎は
GBSの診断において鑑別すべき疾患であ
る。
-
-
-
-
-
-
-
-
心停止
心肺停止
肺水腫
呼吸窮迫
昏睡
γ
γ
γ
γ
γ
心筋炎
γ
4
-
-
-
死亡
γ
サイトカインストームに関する遺伝子
の発現がワクチン接種後による可能性
は一般的にありうるが、当該死亡症例
との因果関係を裏付ける情報としては
不十分である。
急性心不全
γ
-
-
-
-
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
2022/09/03
未記入
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
2022/08/31
未記入
軽快
不明
不明
不明
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
回復
回復
回復
回復
軽快
未記入
未記入
死亡
不明
2022/09/06
未記入
未記入
2022/09/07
2022/09/07
2022/09/07
死亡
不明
不明
回復
回復
回復
2022/09/07
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2022/08/29
回復
-
-
-
腎不全、透析合併症による肺水腫等の
可能性が高いと考えるが、提出された
データのみでは断定できない。
-