第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料 1-23-5

2022(令和４)年 11 月 11 日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（ヌバキソビッド筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年９月５日から令和４年 10 月９日報告分まで）
症状名
症例 No.

（PT
名）

基礎疾患
等

症例経過

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001589）である。

2022/07/22 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応報告症例(厚
生労働省受付番号：v2210001611）を入手し、当社 MR を介して医師より情報を入手した。

2022/09/02 医師より追加情報を入手した。

喘息;
1 回目接種後にアナフィラキシーにより入院の既往があるため、かかりつけ医と相談し今回
アナフィ
ラキシー
25732

反応;

心室性期
外収縮

月経困難

接種希望した被接種者。

症;
日付不明

SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。

出血;

日付不明

接種前の体温：36.3℃。

ＮＳＡＩ

2022/07/19

重度月経

14:25 本剤 2 回目接種。アナフィラキシーが発現。

Ｄ増悪呼
吸器疾患

14:30 気分不良になり、嘔気、めまい、咳、腹痛、咽喉違和感、呼吸困難感を認めた。冷感
も認めた。ボスミンを投与し、一時的にやや改善したが、その後徐々に増悪。腸蠕動も亢進
したので、接種後 40 分で近医へ救急搬送。追加投薬行われるも心室期外収縮が連発し、気道
狭窄も認めたため他院に転院。到着時、気道狭窄音改善傾向にあり、抗アレルギー薬を追加
し入院の上、経過観察。

2022/07/20 朝、下部消化管症状以外は軽快し退院。回復を認めた。

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