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資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー、心室期外収縮の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210001646)である。
2022/07/29 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応報告症例(厚
生労働省受付番号:v2210001671)を入手した。
2022/08/23 医師より追加情報を入手した。
ゴム過敏
症;
ジスキネ
ジア;
2022/08/30 医師より追加情報を入手した。
2022/09/09 医師より追加情報を入手した。
2022/09/16 追加情報を入手した。
アナフィ
25734
ラキシー
発疹;
反応
虚血性大
腸炎;
食物アレ
ルギー
皮疹出現のみでエピペンを使用し、何度か救急外来に受診歴のある被接種者。
2022/07/02 本剤 1 回目接種。
日付不明
皮疹、皮膚発赤、呼吸困難が発現。
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
2022/07/23
14:30 頃
本剤 2 回目接種。
14:50 アナフィラキシーが発現。皮疹、皮膚の発赤、嘔気を認めた。
15:00 全身性の皮疹、気分不快ため処置室へ移動。バイタルサイン測定後、持続的な咳も出
現。医師の診察を受け、アナフィラキシーと判断。
2
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210001646)である。
2022/07/29 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて医師より副反応報告症例(厚
生労働省受付番号:v2210001671)を入手した。
2022/08/23 医師より追加情報を入手した。
ゴム過敏
症;
ジスキネ
ジア;
2022/08/30 医師より追加情報を入手した。
2022/09/09 医師より追加情報を入手した。
2022/09/16 追加情報を入手した。
アナフィ
25734
ラキシー
発疹;
反応
虚血性大
腸炎;
食物アレ
ルギー
皮疹出現のみでエピペンを使用し、何度か救急外来に受診歴のある被接種者。
2022/07/02 本剤 1 回目接種。
日付不明
皮疹、皮膚発赤、呼吸困難が発現。
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
2022/07/23
14:30 頃
本剤 2 回目接種。
14:50 アナフィラキシーが発現。皮疹、皮膚の発赤、嘔気を認めた。
15:00 全身性の皮疹、気分不快ため処置室へ移動。バイタルサイン測定後、持続的な咳も出
現。医師の診察を受け、アナフィラキシーと判断。
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