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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して消費者により報告された。
2022/08/25 当社 MR を介して消費者より追加情報を入手した。
2022/08/26 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて消費者による副反応報告症
例（厚生労働省受付番号：v2210002191）を入手した。
甲状腺治療中の被接種者。
日付不明
不整脈;
2022/07/17
失神;
25742
甲状腺障
の状態;
害
転倒
10:30 本剤 1 回目の接種。
10:35 血管迷走神経反射が発現。接種後の経過観察において、失神。坐位の状態から倒れ込
失神寸前
挫傷;
接種前の体温：36.3℃。
み、頭部から全身を床に打ち付けた。JCS 300、冷感なし、冷汗なし、四肢のぴくつきあり、
頸動脈触知可、HR 40 前後。
10:36 応急室に移動。呼びかけに応答あり。名前・生年月日・状況把握の返答可能。瞳孔
径：3 mm 3 mm、共同偏視なし、皮疹なし、頸部・胸部に喘鳴なし、四肢に明らかな麻痺な
し。呼吸回数 12 回/分、脈拍 65 回/分、血圧 152/98 mmHg、酸素飽和度 99%（大気）。
10:41 脈拍 54 回/分、血圧 122/81 mmHg、酸素飽和度 99%（大気）。失神精査のため救急搬
送。搬送先病院にて、心原性失神(不整脈による失神)を完全否定することはできないが、血
管迷走神経反射の可能性が高いとの診断。程なく症状の回復を認め、独歩にて帰宅。
血管迷走神経反射、心原性失神（不整脈による失神）の転帰は、回復。転倒、頭部から全身
を打ち付けたの転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
7
2022/08/25 当社 MR を介して消費者より追加情報を入手した。
2022/08/26 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて消費者による副反応報告症
例（厚生労働省受付番号：v2210002191）を入手した。
甲状腺治療中の被接種者。
日付不明
不整脈;
2022/07/17
失神;
25742
甲状腺障
の状態;
害
転倒
10:30 本剤 1 回目の接種。
10:35 血管迷走神経反射が発現。接種後の経過観察において、失神。坐位の状態から倒れ込
失神寸前
挫傷;
接種前の体温：36.3℃。
み、頭部から全身を床に打ち付けた。JCS 300、冷感なし、冷汗なし、四肢のぴくつきあり、
頸動脈触知可、HR 40 前後。
10:36 応急室に移動。呼びかけに応答あり。名前・生年月日・状況把握の返答可能。瞳孔
径：3 mm 3 mm、共同偏視なし、皮疹なし、頸部・胸部に喘鳴なし、四肢に明らかな麻痺な
し。呼吸回数 12 回/分、脈拍 65 回/分、血圧 152/98 mmHg、酸素飽和度 99%（大気）。
10:41 脈拍 54 回/分、血圧 122/81 mmHg、酸素飽和度 99%（大気）。失神精査のため救急搬
送。搬送先病院にて、心原性失神(不整脈による失神)を完全否定することはできないが、血
管迷走神経反射の可能性が高いとの診断。程なく症状の回復を認め、独歩にて帰宅。
血管迷走神経反射、心原性失神（不整脈による失神）の転帰は、回復。転倒、頭部から全身
を打ち付けたの転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
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