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資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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15:06 アドレナリン 0.3 mg 筋注。血圧低下、SpO2 低下の記録はなし。救急搬送した。その
後、症状の回復を認めた。
皮疹、皮膚発赤、呼吸困難の転帰は、不明。アナフィラキシーの転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例(厚生労働
省受付番号:v2210001920)である。
2022/09/22 当社 MR を介して薬剤師により追加情報を入手した。
2022/07/09 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.5℃。
倦怠感;
2022/07/23 本剤 2 回目接種。
悪寒;
25735
水疱
2022/07/24 薬剤性皮疹、全身倦怠感が発現。局所の腫脹、38℃程度の発熱を認めた。市販
発熱;
の解熱剤を内服。
薬疹
2022/07/26 全身に皮疹を認め、他院皮膚科を受診。抗アレルギー薬を処方。
2022/07/27 高熱が継続し、倦怠感増悪、悪寒も強いため当院の救急に搬送され、入院。
2022/07/28 現在、治療継続中。症状は未回復。
薬剤性皮疹、全身倦怠感、発熱、悪寒の転帰は、未回復。
3
後、症状の回復を認めた。
皮疹、皮膚発赤、呼吸困難の転帰は、不明。アナフィラキシーの転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例(厚生労働
省受付番号:v2210001920)である。
2022/09/22 当社 MR を介して薬剤師により追加情報を入手した。
2022/07/09 新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.5℃。
倦怠感;
2022/07/23 本剤 2 回目接種。
悪寒;
25735
水疱
2022/07/24 薬剤性皮疹、全身倦怠感が発現。局所の腫脹、38℃程度の発熱を認めた。市販
発熱;
の解熱剤を内服。
薬疹
2022/07/26 全身に皮疹を認め、他院皮膚科を受診。抗アレルギー薬を処方。
2022/07/27 高熱が継続し、倦怠感増悪、悪寒も強いため当院の救急に搬送され、入院。
2022/07/28 現在、治療継続中。症状は未回復。
薬剤性皮疹、全身倦怠感、発熱、悪寒の転帰は、未回復。
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