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資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
潰瘍性大腸炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
2022/07/14 本剤 2 回目接種。
25743
潰瘍性大
腸炎
アレルギ
2022/07/16 潰瘍性大腸炎が発現。下痢、腹痛、血便の症状を認めた。
ー性結膜
炎
2022/07/22 当院受診。整腸剤を処方。
2022/08/08 内視鏡検査実施。潰瘍性大腸炎と診断。整腸剤の投与を継続。
2022/08/26 診察。下痢症状のみ残るものの、症状の軽快を認めた。
潰瘍性大腸炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210002357)である。
2022/09/12 当社 MR を通じて医師により追加情報を入手した。
アナフィ
2022/09/22 医師より追加情報を入手した。
ラキシー
25744
ショッ
ク;
喘息
喘息
日付不明
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.8℃。
2022/09/09
15:00 本剤 2 回目接種。気管支喘息発作が発現。15 分観察後、呼吸苦が出
現。
8
潰瘍性大腸炎は企業により重篤と判断された。
日付不明
SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。
2022/07/14 本剤 2 回目接種。
25743
潰瘍性大
腸炎
アレルギ
2022/07/16 潰瘍性大腸炎が発現。下痢、腹痛、血便の症状を認めた。
ー性結膜
炎
2022/07/22 当院受診。整腸剤を処方。
2022/08/08 内視鏡検査実施。潰瘍性大腸炎と診断。整腸剤の投与を継続。
2022/08/26 診察。下痢症状のみ残るものの、症状の軽快を認めた。
潰瘍性大腸炎の転帰は、軽快。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210002357)である。
2022/09/12 当社 MR を通じて医師により追加情報を入手した。
アナフィ
2022/09/22 医師より追加情報を入手した。
ラキシー
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ショッ
ク;
喘息
喘息
日付不明
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.8℃。
2022/09/09
15:00 本剤 2 回目接種。気管支喘息発作が発現。15 分観察後、呼吸苦が出
現。
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