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資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v2210002131)である。
2022/08/23 医師より追加情報を入手した。
2022/09/07 追加情報を入手した。
2022/10/03 医師より追加情報を入手した。
出生時に心房中隔欠損症と診断されたが自然閉鎖し、学生や社会人での健康診断にて不整脈
を指摘されたことがない被接種者である。
心拡大;
日付不明
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
心筋炎;
2022/08/17
25738
心肺停
心房中隔
止;
欠損症
心臓死;
肺水腫
15:00 本剤 2 回目接種。
2022/08/18 早朝、発熱が発現し、自宅で療養。倦怠感を認めた。
16:00 頃
最終健常確認。軽食などの経口摂取可能であった。
17:00 頃
家族が心肺停止状態で発見。救急隊接触時より心静止状態であり、来院後は CPR
へ反応なく中止。死亡確認を行い単純 CT 撮影のみ施行。突然死であり、心筋炎の可能性が否
定できない。剖検は、家族に断られたため実施していない。死後時間が経過しており、死後
変化によって血液検査から信頼性のあるデータは得られないため、血液検査は実施せず。死
亡時画像診断では、心拡大、肺水腫を認めているが、死後変化(肺内血液就下)との鑑別が困
難であり、その他死因となるような所見は指摘できず急性心臓死と診断。
発熱、倦怠感、心拡大、肺水腫、心筋炎の可能性の転帰は、不明。心肺停止の転帰は、死
亡。
追跡調査予定なし。
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受付番号:v2210002131)である。
2022/08/23 医師より追加情報を入手した。
2022/09/07 追加情報を入手した。
2022/10/03 医師より追加情報を入手した。
出生時に心房中隔欠損症と診断されたが自然閉鎖し、学生や社会人での健康診断にて不整脈
を指摘されたことがない被接種者である。
心拡大;
日付不明
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。
心筋炎;
2022/08/17
25738
心肺停
心房中隔
止;
欠損症
心臓死;
肺水腫
15:00 本剤 2 回目接種。
2022/08/18 早朝、発熱が発現し、自宅で療養。倦怠感を認めた。
16:00 頃
最終健常確認。軽食などの経口摂取可能であった。
17:00 頃
家族が心肺停止状態で発見。救急隊接触時より心静止状態であり、来院後は CPR
へ反応なく中止。死亡確認を行い単純 CT 撮影のみ施行。突然死であり、心筋炎の可能性が否
定できない。剖検は、家族に断られたため実施していない。死後時間が経過しており、死後
変化によって血液検査から信頼性のあるデータは得られないため、血液検査は実施せず。死
亡時画像診断では、心拡大、肺水腫を認めているが、死後変化(肺内血液就下)との鑑別が困
難であり、その他死因となるような所見は指摘できず急性心臓死と診断。
発熱、倦怠感、心拡大、肺水腫、心筋炎の可能性の転帰は、不明。心肺停止の転帰は、死
亡。
追跡調査予定なし。
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