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資料1-2-3-5    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html
出典情報 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(11/11)《厚生労働省》
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15:30 アナフィラキシーショックが発現。喘鳴、咳が出現し過呼吸を認めた。救急外来で処
置施行。繰り返す咳嗽、喘鳴を認め、アナフィラキシー重症度分類 grade3 と診断し、治療施
行。アドレナリン 0.3 mg 筋注 2 回投与。集中治療室で酸素投与、ソルコーテフ 250 mg 点滴
静注、ポララミン 5 mg 点滴静注。症状は改善したが、喘鳴が継続し入院。入院後はソルアセ
ト F 500 mL 点滴静注。

2022/09/10 症状の軽快を認め、午後に自宅退院。

気管支喘息発作、アナフィラキシーショックの転帰は、軽快。

追跡調査予定なし。
本例は、当社 MR を介した医師以外の接種者からの報告である。

2022/09/09 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師以外の接種者による副
反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210002278)を入手した。

即時型アレルギー反応は企業により重篤と判断された。

元々アレルギー体質で、ステロイドと抗ヒスタミン薬の 2 剤を投与中の被接種者。
25745

1型過敏


過敏症
日付不明

新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/09/01

15:15 本剤 3 回目接種。

16:00 接種後 15 分経過頃、そう痒感と右耳の発赤が発現。その後、頸部から前胸部にかけ
て発赤の広がりを認めた。SpO2 99%、呼吸苦の訴えなし。蕁麻疹として処置し、生理食塩水
100 mL+ヒドロコルチゾン 300 mg の点滴を施行し、徐々に発赤が軽減。即時型アレルギー反
応であった。点滴終了後、症状の回復を認め、帰宅。

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