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○答申について－３－１ (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00139.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第516回 2／9）《厚生労働省》 |
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別表 11
新薬創出・適応外薬解消等促進加算の計算方法
１
平均乖離率以内の品目の場合
対象品目の市場実勢価格の薬価に対する乖離率が、全ての既収載品の平均
乖離率を超えないものの場合、次の算式により算定される額 （ただし、加算
後の薬価が改定前の薬価を超えないようになる額を上限と し、下限は０とす
る。）に加算係数を乗じた額
(
２
新薬創出等加算の
適用前の価格
) × (全ての既収載品の平均乖離率 −
２
80
)×
100
100
平均乖離率を超える品目の場合
対象品目の市場実勢価格の薬価に対する乖離率が、全ての既収載品の平均
乖離率を超えるものの場合、次の算式により算定される額 （ただし、加算後
の薬価が改定前の薬価を超えないようになる額を上限とし、下限は０とす
る。）に加算係数を乗じた額
２
50
新薬創出等加算の
(
) × (全ての既収載品の平均乖離率 −
)×
100
100
適用前の価格
３
加算係数
１及び２における加算係数は、次に掲げる企業指標及びこれに基づく分類
方法に従って定める。
（１）企業指標
次の表の各項目ごとに、右欄に掲げるポイントを合計したポイントを企
業指標に基づくポイントとする。
A-1
A-2
A-3
指標 の内 容
国内試験（日本を含む国際共同試験を含む）
（実 施数 ） （PhaseⅡ以 降）
新薬 収載 実 績（ 収 載成 分数 ）
（過 去５ 年 ）
革新 性の あ る新 薬 の収 載実 績
（過 去５ 年 ）
57
上位 25％ ４ポ イ ント
中位 50％ ２ポ イ ント
上位 25％ ４ポ イ ント
中位 50％ ２ポ イ ント
実績 あり ２ポ イ ント
新薬創出・適応外薬解消等促進加算の計算方法
１
平均乖離率以内の品目の場合
対象品目の市場実勢価格の薬価に対する乖離率が、全ての既収載品の平均
乖離率を超えないものの場合、次の算式により算定される額 （ただし、加算
後の薬価が改定前の薬価を超えないようになる額を上限と し、下限は０とす
る。）に加算係数を乗じた額
(
２
新薬創出等加算の
適用前の価格
) × (全ての既収載品の平均乖離率 −
２
80
)×
100
100
平均乖離率を超える品目の場合
対象品目の市場実勢価格の薬価に対する乖離率が、全ての既収載品の平均
乖離率を超えるものの場合、次の算式により算定される額 （ただし、加算後
の薬価が改定前の薬価を超えないようになる額を上限とし、下限は０とす
る。）に加算係数を乗じた額
２
50
新薬創出等加算の
(
) × (全ての既収載品の平均乖離率 −
)×
100
100
適用前の価格
３
加算係数
１及び２における加算係数は、次に掲げる企業指標及びこれに基づく分類
方法に従って定める。
（１）企業指標
次の表の各項目ごとに、右欄に掲げるポイントを合計したポイントを企
業指標に基づくポイントとする。
A-1
A-2
A-3
指標 の内 容
国内試験（日本を含む国際共同試験を含む）
（実 施数 ） （PhaseⅡ以 降）
新薬 収載 実 績（ 収 載成 分数 ）
（過 去５ 年 ）
革新 性の あ る新 薬 の収 載実 績
（過 去５ 年 ）
57
上位 25％ ４ポ イ ント
中位 50％ ２ポ イ ント
上位 25％ ４ポ イ ント
中位 50％ ２ポ イ ント
実績 あり ２ポ イ ント