7．「データ追加」に関するガイドラインの改定方針（案）
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現行のガイドラインに定型データセットのデータ項目の追加の変更申出を行う際のルールについて
下記のように追記してはどうか。

匿名介護情報等の提供に関するガイドライン 改定案 （下線部が改定（追記）箇所）
第９ 提供後に提供申出書の記載事項等に変更が生じた場合
１ 総則
（１）専門委員会の審査を要しない変更
（２）専門委員会の審査を要する変更
（１）以外の場合（あらかじめ承諾された公表形式を変更する場合を含む）は、再度審査を行う必要がある
ため、原則として、改めて提供申出書を提出すること。
① 利用目的、要件に影響を及ぼす変更の場合（承諾済みの申出内容から利用するデータ項目を追加す
る場合、又は研究対象集団の定義を変更する場合を含む。 軽微な変更であっても申出をすること ）
② 取扱者の追加の必要が生じた場合
③ 取扱者が交代する場合
④ 利用期間を延長する場合（（１）④の場合を除く）
⑤ 取扱者の所属機関の変更に伴い、提供申出者の追加の必要が生じた場合
・・・（略） ・・・
厚生労働省は、記載事項の変更の申出を受けた場合は、第６の４に準じて当該申出の審査を行い、
その承諾・不承諾について匿名要介護認定情報等の提供に関する承諾通知書（様式２－１）・匿名要
介護認定情報等の提供に関する不承諾通知書（様式２－４）により利用者に通知する。なお、 「① 利用目
的、要件に影響を及ぼす変更の場合」の変更のうち、データ項目の追加と研究対象集団の定義の変更に
ついては、委員長判断により、委員長決裁または書面開催を行うことも可能とし、通知書の決裁前に申出
者に内示を連絡してもよいこととする。承諾の内示を受けた場合には直ちに利用を開始してよいものとす
る。

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