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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (113 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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皮膚および皮下組織障害
多形紅斑
薬疹
免疫系障害
１型過敏症
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー様反応
過敏症
臨床検査
収縮期血圧低下
総計
1
1
1
1
1
9
1
3
21
1
1
5
1
1
1
23
1
1
1
3
9
1
1
1
54
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２
価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年10月13日、コミナティ筋注
６ヵ月～４歳用:令和４年10月24日、コミナティ筋注５～11歳用:令和４年２月
21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２
価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年11月28日、ヌバキソビッド
筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－５「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基
に、MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
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多形紅斑
薬疹
免疫系障害
１型過敏症
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー様反応
過敏症
臨床検査
収縮期血圧低下
総計
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1
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1
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1
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※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２
価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年10月13日、コミナティ筋注
６ヵ月～４歳用:令和４年10月24日、コミナティ筋注５～11歳用:令和４年２月
21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２
価：起源株/オミクロン株BA.1）：令和４年９月20日、スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年11月28日、ヌバキソビッド
筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－５「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基
に、MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
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