資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (153 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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企業報告
2023年1月22日現在
※1報告に複数の症状があった場合は、該当する症状にそれぞれ集計
※同じ種類のワクチンを複数回接種した場合は、各接種日から発症までの期間にそれぞれ集計
※複数のワクチンが報告された場合は、該当するワクチンにそれぞれ集計
※症状名「TTS」(血栓症・血栓塞栓症(血小板減少を伴う))は、2021年8月3日より、予防接種法に基づく報告基準に追加(接種から28日以内の発症)。本票では2021年8月3日以降の報告を集計。
※症状名「心筋炎」「心膜炎」は、2021年12月6日より、予防接種法に基づく報告基準に追加(接種から28日以内の発症)。本票では2021年2月17日以降の報告を集計。
※症状名「熱性けいれん」は、2022年10月24日より、予防接種法に基づく報告基準に追加(接種から7日以内の発症)。本票では2022年10月24日以降の報告を集計。
※2022年より報告週から受付週へ集計を変更
新型コロナワクチン
(ファイザー6ヵ月~4歳用)
アナフィラキシー
合計
報告数
(人)
左記のうち
接種から発症までの期間別報告数(件)
合計報告
症状数
(件)
0日
1日
1
1
1
熱性けいれん
3
3
2
けいれん(熱性けいれんを除く)
4
4
1
1
1
2日
3日
4日
5日
6日
7日
8日
9日
10日
11日
12日
13日
14日
15日
16日
17日
18日
19日
対象外
20日
21日
22日
23日
24日
25日
26日
27日
28日
29日
30-60日 61-90日 ≧91日
不明
発症後接種
報告数
(件)
TTS
心筋炎
心膜炎
1
1
1
1
ギラン・バレ症候群
急性散在性脳脊髄炎(ADEM)
血栓性血小板減少性紫斑病
血小板減少性紫斑病
血小板減少症
DIC
血管炎
毛細血管漏出症候群
無菌性髄膜炎
髄膜炎
脳炎・脳症
脊髄炎
視神経脊髄炎(NMO)
視神経炎
視神経周囲炎
顔面神経麻痺
血管迷走神経反射̲失神を伴う
血管迷走神経反射
失神
失神寸前の状態
好酸球性心筋炎
免疫性心筋炎
敗血症性心筋炎
胸膜心膜炎
免疫性心膜炎
収縮性心膜炎
急性心不全
心不全
その他の心不全
心筋梗塞
心筋症
ストレス心筋症
不整脈原性右室心筋症
心筋損傷
大動脈解離
不整脈
その他の不整脈
血栓症
1
大脳静脈洞血栓症
大脳静脈血栓症
その他の脳動静脈血栓症
深部静脈血栓症
四肢静脈血栓症
その他の血栓症
塞栓症
肺塞栓症
その他の塞栓症
脳出血
くも膜下出血
その他の脳出血
脳梗塞
その他の脳梗塞
肺梗塞
間質性肺炎
急性呼吸窮迫症候群(ARDS)
横紋筋融解症
関節炎
帯状疱疹
その他の帯状疱疹
虫垂炎
※接種から発症までの期間が不明として報告されているけいれん(熱性けいれんを除く)及び血栓症の各1件、接種から発症までの期間が0日として報告されている熱性けいれんの1件、接種から発症までの期間が1日として報告されているけいれん(熱性けいれんを除く)の1件については、企
業からの訂正報告により取り下げられた。
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