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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (82 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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拡張期血圧低下
肝機能検査値上昇
駆出率減少
血圧異常
血圧上昇
血圧測定不能
血圧低下
血小板数減少
血中アルカリホスファターゼ増加
血中クレアチニン増加
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中コレステロール増加
血中乳酸増加
血中乳酸脱水素酵素増加
呼吸数減少
好中球数増加
好中球百分率増加
昏睡尺度異常
酸素飽和度測定不能
酸素飽和度低下
収縮期血圧上昇
心血管系自律神経機能検査異常
心電図ＳＴ部分下降
心電図ＳＴ部分上昇
心拍数減少
心拍数増加
体温低下
体重減少
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント増加
脳性ナトリウム利尿ペプチド増加
白血球数減少
白血球数増加
末梢脈拍数減少
脈圧低下
脈拍欠損
毛細血管透過性増加
喀痰異常
総計
1
1
5
7
20
1
11
1
1
1
1
1
3
1
1
4
2
1
1
4
7
1
1
3
1
20
21
2
1
2
1
1
3
1
1
1
1
1
18
4
1
1
3
7
1
1
1
1
1
4
1
2
227
1
1
2
1
1
713
1,152
1
4
1
1
45
1
39
2
1
1
1
3
1
1
4
1
1
1
2
1
25
6
1
2
1
8
15
2
1
1
1
1
5
1
1
4
1
1
2,092
※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年10月13
日、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用:令和４年10月24日、コミナティ筋注５～11歳用:令和４年２月21日、ス
パイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令
和４年９月20日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年11月28日、ヌバ
キソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC（太字部）及
びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反応疑い報告が
取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会資料では、集計件数から除
外される。
82
肝機能検査値上昇
駆出率減少
血圧異常
血圧上昇
血圧測定不能
血圧低下
血小板数減少
血中アルカリホスファターゼ増加
血中クレアチニン増加
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中コレステロール増加
血中乳酸増加
血中乳酸脱水素酵素増加
呼吸数減少
好中球数増加
好中球百分率増加
昏睡尺度異常
酸素飽和度測定不能
酸素飽和度低下
収縮期血圧上昇
心血管系自律神経機能検査異常
心電図ＳＴ部分下降
心電図ＳＴ部分上昇
心拍数減少
心拍数増加
体温低下
体重減少
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント増加
脳性ナトリウム利尿ペプチド増加
白血球数減少
白血球数増加
末梢脈拍数減少
脈圧低下
脈拍欠損
毛細血管透過性増加
喀痰異常
総計
1
1
5
7
20
1
11
1
1
1
1
1
3
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1
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4
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2
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2
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3
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1
1
1
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18
4
1
1
3
7
1
1
1
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4
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2
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1
1
2
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713
1,152
1
4
1
1
45
1
39
2
1
1
1
3
1
1
4
1
1
1
2
1
25
6
1
2
1
8
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1
1
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※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）：令和４年９月20日、 コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年10月13
日、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用:令和４年10月24日、コミナティ筋注５～11歳用:令和４年２月21日、ス
パイクバックス筋注：令和３年５月22日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）：令
和４年９月20日、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）：令和４年11月28日、ヌバ
キソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－１「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA SOC（太字部）及
びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副反応疑い報告が
取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同部会資料では、集計件数から除
外される。
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