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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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⑤ロット別報告件数
（イ）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
（回分）
副反応疑い報告数
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
GD9135
2022年9月19日
1,742,130
13
0.0007%
0
0.0000%
GD9568
2022年9月20日
4,075,110
21
0.0005%
0
0.0000%
GD9572
2022年9月22日
4,250,610
9
0.0002%
0
0.0000%
GD9136
2022年9月24日
1,705,860
12
0.0007%
1
0.0001%
GD9571
2022年9月26日
4,172,220
7
0.0002%
2
0.0000%
GE6396
2022年9月28日
4,062,240
1
0.0000%
0
0.0000%
GD9574
2022年9月30日
3,995,550
3
0.0001%
0
0.0000%
GE0905
2022年10月6日
4,018,950
0
0.0000%
0
0.0000%
‐
‐
90
‐
1
‐
‐
28,022,670
156
0.0006%
4
0.0000%
不明
合計
（2023年１月22日現在）
※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）のロット番号別納入数に基づくもの（１/25時
点）。
※令和３年８月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。
令和３年９月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
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（イ）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
ロット
出荷開始日
ロット別納入数
（回分）
副反応疑い報告数
報告数
死亡報告数（内数）
報告頻度
報告数
報告頻度
GD9135
2022年9月19日
1,742,130
13
0.0007%
0
0.0000%
GD9568
2022年9月20日
4,075,110
21
0.0005%
0
0.0000%
GD9572
2022年9月22日
4,250,610
9
0.0002%
0
0.0000%
GD9136
2022年9月24日
1,705,860
12
0.0007%
1
0.0001%
GD9571
2022年9月26日
4,172,220
7
0.0002%
2
0.0000%
GE6396
2022年9月28日
4,062,240
1
0.0000%
0
0.0000%
GD9574
2022年9月30日
3,995,550
3
0.0001%
0
0.0000%
GE0905
2022年10月6日
4,018,950
0
0.0000%
0
0.0000%
‐
‐
90
‐
1
‐
‐
28,022,670
156
0.0006%
4
0.0000%
不明
合計
（2023年１月22日現在）
※表中の推定接種者数は、ワクチン接種円滑化システム（V-SYS）のロット番号別納入数に基づくもの（１/25時
点）。
※令和３年８月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。
令和３年９月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
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