企１１．３章、シス１１．２章
企 Q－43 災害等で電子システムが運用できない場合で、一時的に運用した紙データ
を後から電子システムに反映させることは、真正性の観点から問題になら
ないか（システムへの入力時のタイムスタンプが有効になるのではない
か。）。
Ａ

適切な安全管理が実施されていれば、問題ありません。
「１１．非常時（災害、インシ
デント、サイバー攻撃被害、システム障害）対応と BCP 策定」において要求事項が記載
されているため、そちらを参照してください。
また、紙データを電子システムに反映させる際に、紙データをオリジナルとして保存
する必要が生じると考えられます。オリジナルの紙データをスキャナ等により電子化し
て保存する場合は、
「１６．紙媒体等で作成した医療情報の電子化」を参照してください。
電子カルテ等に転記した場合、転記した情報で診療等を実施することに問題はありま
せん。ただし、オリジナルとしての紙若しくはスキャナ等で電子化したデータは、別途適
切な安全管理を実施した上で、定められた期間保存する必要があります。

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