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資料２-７_藤原参考人提出資料 (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33877.html |
| 出典情報 | 今後のがん研究のあり方に関する有識者会議（第12回 6／28）《厚生労働省》 |
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抜粋・再掲
分析のまとめ
・PMDAの審査に要する期間は世界最速レベルを維持しているが
抗がん剤のドラッグ・ラグは拡大。
要因のひとつに、
日本法人や国内管理人を持たない企業
（Emerging Biopharma; EBP）が
多くの抗がん剤開発を担っているため、
わが国での開発を行ってくれていない実態がある。
・著名学術雑誌において
我が国の研究者が責任著者になっている
臨床試験結果の原著論文数は、世界全体の5％前後。
しかも、それらの試験の大半は海外製薬企業が資金拠出。
また、臨床試験の研究費拠出元になっている
日本の公的機関ならびに製薬企業は少ない。
43
分析のまとめ
・PMDAの審査に要する期間は世界最速レベルを維持しているが
抗がん剤のドラッグ・ラグは拡大。
要因のひとつに、
日本法人や国内管理人を持たない企業
（Emerging Biopharma; EBP）が
多くの抗がん剤開発を担っているため、
わが国での開発を行ってくれていない実態がある。
・著名学術雑誌において
我が国の研究者が責任著者になっている
臨床試験結果の原著論文数は、世界全体の5％前後。
しかも、それらの試験の大半は海外製薬企業が資金拠出。
また、臨床試験の研究費拠出元になっている
日本の公的機関ならびに製薬企業は少ない。
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