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2015年03月26日(木) ［医療安全］ 2014年7～12月の薬局ヒヤリ・ハット事例2,594件　評価機構

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第12回集計報告（平成26年7月～12月）（3／26）《日本医療機能評価機構》: 発信元：日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 調査・統計

　日本医療機能評価機構は3月26日、2014年7月から12月までの薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の集計報告を発表した。　この事業に参加している8,265の薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例は2,594件(p4参照)。すべての事例の84.1%（2,181件）を調剤が占め、調剤を内容別にみると、「数量間違い」616件、「薬剤取り違え」407件、「その他（調剤）」369件の順で多かった(p11～p12参照)。　発生要因別では、「当事者・・・

2015年03月26日(木) ［通知］注射用オノアクト50など6品目、再審査期間延長　厚労省

新医薬品の再審査期間の延長について（3／26付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月26日付で、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り。●「注射用オノアクト50、オノアクト点滴静注用50mgおよび同点滴静注用150mg」（小野薬品工業）、2021年8月21日まで。●「アジルバ錠10mg、同錠20mgおよび同錠40mg」（武田薬品工業）、2021年10月17日まで(p1参照)。・・・

2015年03月26日(木) ［通知］舌下投与用ダニエキス原末製剤の留意事項　厚労省

舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について（3／26付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月26日付で、「舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。同製剤は「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能・効果として承認されたが、ショックを含むアナフィラキシーなど重篤な副作用が発現するリスクがある。使用にあたっては投与開始前に確定診断し、十分な知識・経験を持つ医師により処方するほか、製造販売業者に適正な流通管理の実施をするよ・・・

2015年03月26日(木) ［通知］ゴーシェ病の諸症状改善薬の使用に関する留意事項　厚労省

エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（3／26付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課、安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月26日付で、「エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。エリグルスタット酒石酸塩製剤（販売名：サデルガカプセル100mg）の効能・効果は、「ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫および骨症状）の改善」(p1参照)。厚労省は、本剤使用時には投与に先立って、CYP2D6遺伝子型を確認すること。また、チトクロームP450（CYP）2D6またはCYP3A阻害作用を有す・・・

2015年03月26日(木) ［医療安全］ 2014年10月～12月の医療事故は755件、死亡が8.6％　評価機構

医療事故情報収集等事業第40回報告書（平成26年10月～12月）（3／26）《日本医療機能評価機構》: 発信元：日本医療機能評価機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　日本医療機能評価機構は3月26日、2014年10月～12月における医療事故情報収集等事業の報告書を発表した。この期間に報告を受けた医療事故は755件(p48参照)だった。　事故の程度では、死亡が8.6％（65件）、障害残存の可能性の高いものが10.6％（80件）となっている(p57参照)。また、事故概要別では「療養上の世話」36.2％、「治療・処置」28.9％、「薬剤」8.2％、「ドレーン・チューブ」5.6％、「検査」5.4％だった&l・・・

2015年03月26日(木) ［事務連絡］デュアック配合ゲルなど、32品目を承認　厚労省

新医薬品として承認された医薬品について（3／26付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月26日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、デュアック配合ゲル（グラクソ・スミスクライン）、レンビマカプセル4mg（エーザイ）、ザファテック錠50mg（武田薬品工業）など32品目を承認(p1～p2参照)。・・・

2015年03月26日(木) ［介護］介護福祉士の合格者は9万3,760人、外国人は78人　厚労省

介護福祉士国家試験合格発表（第27回　3／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省社会・援護局福祉基盤課　　カテゴリ： 介護保険

　厚生労働省は3月26日、2015年の「第27回介護福祉士国家試験」の合格者を発表した。　介護福祉士国家試験は、受験者数15万3,808人に対し、合格者数は9万3,760人（男性2万4,466人、女性6万9,294人）で、合格率は61.0％(p1参照)。　また、「経済連携協定（EPA）に基づく外国人介護福祉士」の合格者も公表。EPA（日本とインドネシア、フィリピンの経済連携協定）に基づく受け入れは、外国人の就労が認められていない分野におい・・・

2015年03月26日(木) ［通知］ポマリドミド製剤の安全確保モニターに行政が関与　厚労省

ポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（3／26付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は3月26日付で、「ポマリドミド製剤の使用にあたっての安全確保の徹底」に関する通知を発出した。ポマリドミド製剤（販売名：ポマリストカプセル1mg、同2mg、同3mg、同4mg）はサリドマイド誘導体で、効能・効果は、「再発または難治性の多発性骨髄腫」(p1参照)(p3参照)。ラットなどを用いた非臨床試験で催奇形性が認められており、ヒトにも催奇形性を有するおそれがあることから、胎児への薬剤曝露防止の・・・

2015年03月26日(木) ［通知］感染症用剤である点滴静注用製剤使用に関する留意点　厚労省

コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について（3／26付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬食品局審査管理課安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は3月26日付で、「コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用にあたっての留意事項」に関する通知を発出した。コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤（販売名：オルドレブ点滴静注用150mg）の適応症は、「各種感染症」。適応菌種は、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、アシネトバクター属（ただし、他の抗菌薬に耐性を示した菌株に限る）・・・

2015年03月26日(木) ［難病対策］難病患者の就労支援対策を関係者からヒアリング　厚労省対策委

厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会（第37回　3／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革

　厚生労働省は3月26日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「難病対策委員会」を開催し、関係者からのヒアリングを実施した。　厚労省は基本方針の検討の進め方に関して、今後、数回にわたり、難病患者の「療養生活の環境整備」、「医療等と福祉サービスに関する施策、就労支援に関する施策」、「医療等の推進」などの各項目について、関係者のヒアリング・議論を行うと説明。2015年夏を目途に、難病対策委員会として取りまとめ、疾・・・

2015年03月26日(木) ［病院］ 12月の1日平均入院患者数は前年同月比減　厚労省

病院報告（平成26年12月分概数）（3／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房統計情報部　　カテゴリ： 医療提供体制 調査・統計

　厚生労働省は3月26日、2014年12月分の病院報告（概数）を発表した。「1日平均入院患者数」のうち、一般病床を含む病院全体では125万2,514人（前月比3,657人減、前年同月比9,793人減）、一般病床は66万5,823人（同3,801人減、同2,880人減）、「1日平均外来患者数」は138万7,091人（同6万2,500人増、同2万9,851人増）。「月末病床利用率」は、病院全体で71.9％（同6.0ポイント減、同増減なし）。「平均在院日数」は、病院全体で28.・・・

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