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    2015年09月07日(月)

    ［医学研究］ タスクフォースの課題案などを示す　ゲノム医療実現推進本部

    ゲノム医療実現推進本部（第1回　9／7）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 大臣官房 厚生科学課 　　カテゴリ： 医学・薬学 医療制度改革 医療提供体制
    　厚生労働省は9月7日、欧米にくらべて出遅れているゲノム（遺伝子）医療の実用化を加速させることを目的とする、「ゲノム医療実現推進本部」の初会合を開き、（1）現状と課題(p4～p7参照)、および、（2）ゲノム医療等実現推進タスクフォース（仮称）(p8～p10参照)の関連事項について示した。　ゲノム医療とは、個々人のゲノム情報を調べ、その結果にもとづいて、より効率的・効果的に、疾患の診断・治療・予防をすること・・・

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    2015年09月07日(月)

    ［事務連絡］ 後発医薬品に係るCTD作成の記載例を周知　厚労省

    医療用医薬品に係るCTD作成の手引き及びモックアップ（記載例）について（9／7付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は9月7日付で、「医療用医薬品に係るCTD作成の手引きおよびモックアップ（記載例）」に関する事務連絡を発出した。　日本ジェネリック製薬協会において、2014年9月より検討されてきた資料、（1）後発医薬品に係るCTD 第1部（モジュール1）作成の手引き(p3～p21参照)、（2）後発医薬品に係るCTD 第2部（モジュール2）モックアップ（記載例）(p22～p100参照)─が完成し、公表されたことを受けて、その周知を依頼・・・

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