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    2017年03月02日(木)

    ［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として3品目承認　厚労省

    新医薬品として承認された医薬品について（3／2付　事務連絡）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は3月2日付で、再審査を受ける新医薬品として3品目を承認したと事務連絡を行った(p1～p2参照)。再審査を受ける新医薬品は次の3品目(p2参照)。●マキュエイド硝子体内注用40mg（わかもと製薬）再審査期間：6年●レブラミドカプセル2.5mg（セルジーン）再審査期間：10年●レブラミドカプセル5mg（セルジーン）再審査期間：10年・・・

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    2017年03月02日(木)

    ［医薬品］ 公知申請の事前評価終了の適応外使用医薬品を通知　厚労省

    新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（3／2）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 審査管理課 　　カテゴリ： 医学・薬学 診療報酬
    　厚生労働省は3月2日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。　適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立され、医療上の必要性が高いものについては、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなしに、薬事法上の承認申請ができる「公知申請」の対象になることがある。適応外使用医薬品は本来、保険給付外だが、公知申請・・・

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    2017年03月02日(木)

    ［看護］ 特定行為研修への看護師派遣、施設の希望と予定に大きな差　厚労省

    看護師の特定行為研修シンポジウム（3／2）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 看護課 　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 看護
    　特定行為研修について、看護師を派遣したい施設の割合と実際に派遣を予定している施設の割合に大きな差があることが、厚生労働科学特別研究事業「看護師による特定行為の提供活性化に向けた、特定行為研修の受講ニーズの評価」の中間報告で明らかになった。厚生労働省が3月2日に開催した「看護師の特定行為研修シンポジウム」で報告された。　特定行為とは、本来は医師・歯科医師のみが行える侵襲性の高い医療行為や薬剤の調整な・・・

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