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資料4-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第I回要望) (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》
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要望番


企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み(承認月)

11

日本メジフィジックス

ペンテト酸カルシウム三ナトリウ ジトリペンタートカル静 超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウ


ム)による体内汚染の軽減

2011年7月

13

日本メジフィジックス

ペンテト酸亜鉛三ナトリウム

アエントリペンタート静 超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウ

ム)による体内汚染の軽減

2011年7月

266

アストラゼネカ

フルベストラント

278

中外製薬

ベバシズマブ

87

ノバルティス ファーマ

カナキヌマブ

264.2

ファイザ-

20

フェソロデックス筋注

アバスチン点滴静注


閉経後乳癌

2011年9月

手術不能又は再発乳癌

2011年9月

イラリス皮下注用

以下のクリオピリン関連周期性症候群
・家族性寒冷自己炎症症候群
・マックル・ウェルズ症候群
・新生児期発症多臓器系炎症性疾患

2011年9月

フルコナゾール

ジフルカンカプセル、
ジフルカン静注液

小児の用法・用量の追加
小児用懸濁剤の剤形追加

2011年11月

グラクソ・スミスクライン

アトバコン

サムチレール内用懸
濁液

ニューモシスチス肺炎,ニューモシスチス肺炎の発生
抑制

2012年1月

55

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射 脳神経外科手術時における脳血管の造影(赤外線照

射時の蛍光測定による)

2012年2月

201

中外製薬

ドルナーゼ アルファ

プルモザイル

嚢胞性線維症における肺機能の改善

2012年3月

ブレーザカプセル

ニーマン・ピック病C型

2012年3月

〈適応菌種〉本剤に感性のガードネラ・バジナリス、バ
クテロイデス・フラジリス、
プレボテラ・ビビア、ペプトストレプトコッカス属、モビ
ルンカス属
〈適応症〉 細菌性腟症

2012年3月

らい性結節性紅斑

2012年5月

293

a

アクテリオンファーマ
ミグルスタット
シューティカルズジャパン

315

塩野義製薬

フラジール内服錠
メトロニダゾール内服剤、経腟剤
フラジール膣錠

132

藤本製薬

サリドマイド

246

ジェンザイム・ジャパン

ヒトチロトロピンアルファ(遺伝子
タイロゲン筋注用
組換え)

分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行
された遠隔転移を認めない患者における残存甲状腺
組織の放射性ヨウ素によるアブレーションの補助

2012年5月

318

サンノーバ

メナテトレノン

新生児・乳児ビタミンK欠乏性出血症の予防

2012年5月

サレドカプセル

ケイツー・シロップ

公知
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