要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻
拍性心房細動（徐脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細
動、発作性心房細動の予防に使用する場合
成人
通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日
30mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は
60mg、90mgと漸増し、1日3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児
通常、小児にはプロプラノロール塩酸塩として1日0.5
～2mg/kgを、低用量から開始し、1日3～4回に分割
経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減す
る。効果不十分な場合には1日4mg/kgまで増量する
ことができるが、1日投与量として90mgを超えないこ
と。
（下線部追加）

2012年5月

○

＜第３回開発要請分（５件）＞
要望番
号

企業名

成分名

274.1

アストラゼネカ

プロプラノロール塩酸塩

インデラル錠

362

協和発酵キリン

アルテプラーゼ（遺伝子組換え） アクチバシン注

虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善（発
症後4.5時間以内）
（下線部変更）

2012年12月

○

362

田辺三菱製薬

アルテプラーゼ（遺伝子組換え） グルトパ注

虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善（発
症後4.5時間以内）
（下線部変更）

2012年12月

○

268

アッヴィ

フルボキサミンマレイン酸塩

ルボックス錠

小児における強迫性障害

2017年7月

268

Meiji Seikaファルマ

フルボキサミンマレイン酸塩

デプロメール錠

小児における強迫性障害

2017年7月

＜第４回開発要請分（１件）＞
要望番
号

企業名

成分名

※

協和キリン
日本セルヴィエ

ペグアスパラガーゼ

販売名

承認内容

オンキャスパー点滴静
急性リンパ性白血病、悪性リンパ腫
注用 3750 単位

承認済み（承認月）

2023年6月

公知
申請