要望番
号

企業名

114

アルフレッサ ファーマ

クロミプラミン

アナフラニール錠

148

協和発酵キリン

シナカルセト塩酸塩

レグパラ錠

成分名

承認済み（承認月）

公知
申請

ナルコレプシーに伴う情動脱力発作

2013年11月

○

下記疾患における高カルシウム血症
・ 副甲状腺癌
・ 副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲
状腺機能亢進症

2014年2月

2014年5月

販売名

承認内容

239

塩野義製薬

バンコマイシン

＜適応菌種＞メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ
球菌、ペニシリン耐性腸球菌
塩酸バンコマイシン点
＜適応症＞グラム陽性球菌による血流感染（中心静
滴静注用
脈カテーテル感染を含む）、好中球減少時の発熱、ペ
ニシリンアレルギーの代替薬

329

グラクソ・スミスクライン

ラモトリギン

ラミクタール錠

成人における部分発作（二次性全般化発作を含む）
に対する単剤療法、成人における強直間代発作に対
する単剤療法
小児における定型欠伸に対する単剤療法

成人：2014年8月
小児：2015年9月

308

大日本住友製薬

メトホルミン塩酸塩

メトグルコ錠

＜効能・効果＞２型糖尿病の小児適応の追加
＜用法・用量＞10歳以上の小児には1日500mgより
開始し、維持量は通常1日500m～1500mg、1日最高
投与量は2,000mgまでとする

2014年8月

228

グラクソ・スミスクライン

バラシクロビル

バルトレックス錠、
バルトレックス顆粒

単純疱疹、造血幹細胞移植における単純ヘルペスウ
イルス感染症（単純疱疹）の発症抑制、帯状疱疹、性
器ヘルペスの再発抑制の小児適応

2014年11月

314.2

ガルデルマ

メトロニダゾール

ロゼックスゲル

がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減

2014年12月

251

富山化学工業

ピペラシリンナトリウム

ペントシリン注射用、
ペントシリン静注用

最大4gを6時間ごとに1日4回投与の用法・用量変更

2015年3月

78

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
液

2015年3月

186

塩野義製薬

デュロキセチン

サインバルタカプセル 線維筋痛症に伴う疼痛

2015年5月

8

グラクソ・スミスクライン

A型ボツリヌス毒素

ボトックス注

斜視

2015年6月

168

大鵬薬品工業

タゾバクタムナトリウム・ピペラシ
ゾシン静注用
リンナトリウム配合剤

発熱性好中球減少症

2015年6月

250.2

サノフィ

ヒドロキシクロロキン

プラケニル錠

皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス

2015年7月

353

第一三共

レボフロキサシン

クラビット錠、クラビット
多剤耐性結核
細粒

2015年8月

57

田辺三菱製薬

インフリキシマブ

レミケード

2015年8月

ベーチェット病の特殊型（腸管型、神経型、血管型）

○

○