要望番
号

企業名

成分名

販売名

承認内容

承認済み（承認月）

公知
申請

264.1

ファイザ－

フルコナゾール

ジフルカン静注液、ジ
造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
フルカンカプセル

2011年11月

○

100

ブリストル・マイヤーズ

カルボプラチン

パラプラチン注射液

乳癌

2011年11月

○

グラニセトロン塩酸塩

カイトリル錠
カイトリル細粒
カイトリル注
カイトリル点滴静注
バッグ

放射線照射に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）

2011年12月

○

クラフォラン注射用

通常小児には、セフォタキシムとして１日５０～１００
mg（力価）／kg を３～４回に分けて静脈内に注射す
る。
なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて、１
日量を成人では４g（力価）まで増量し、２～４回に分
割投与する。また小児では１５０mg（力価）／kg まで
増量し、３～４回に分割投与する。なお、小児の化膿
性髄膜炎では３００mg（力価）／kg まで増量できる。
（下線部追加）

2011年12月

○

サワシリン細粒

小児：アモキシシリン水和物として、通常１日２０～４０
mg（力価）／kgを３～４回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、１日
量として最大９０mg（力価）／kgを超えないこと。
（下線部追加）

2012年2月

○

2012年2月

○

107

161

34

中外製薬

サノフィ

アステラス製薬

セフォタキシムナトリウム

アモキシシリン

34

協和発酵キリン

アモキシシリン

パセトシン細粒

小児： アモキシシリン水和物として、通常1日20 ～
40mg（力価）/kgを3 ～ 4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量として
最大90mg（力価）/kgを超えないこと。
（下線部追加）

47

ノバルティス ファーマ

イマチニブメシル酸

グリベック錠

FIP1L1-PDGFRα陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病

2012年2月

○

62

日本化薬

エトポシド

ラステットSカプセル

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2012年2月

○

62

ブリストル・マイヤーズ

エトポシド

ベプシドカプセル

がん化学療法後に増悪した卵巣癌

2012年2月

○

143

ブリストル・マイヤーズ

シスプラチン

ブリプラチン注

胆道癌

2012年2月

○

143

日本化薬

シスプラチン

ランダ注

胆道癌

2012年2月

○

276

Meiji Seikaファルマ

ベンジルペニシリンカリウム

注射用ペニシリンGカ ＜適応菌種＞梅毒トレポネーマ
リウム
＜適応症＞梅毒

2012年2月

○

46

塩野義製薬

イホスファミド

注射用イホマイド

2012年3月

○

悪性リンパ腫