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費ー1参考3-2○制度見直しに関する検討(その2)について (35 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00016.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会(第65回 10/4)《厚生労働省》
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臨床試験が少ないため、分析に使用可能な
QOLデータが少ない

参考資料4



日常診療ではQOLの測定は行われないため、レジストリに診療アウトカムは集積されて
も、QOL値は集積されない



データは当該技術の分析のみならず、比較対照となる時にも必要となる



PMDAは臨床試験による市販前評価から、レジストリ等のReal World Evidenceを
活用した市販後評価にシフトしており、今後さらにQOLデータの取得が困難となると予
想される

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