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資料１－３　指摘事項に対する回答 (11 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35961.html
出典情報 先進医療会議　先進医療技術審査部会（第155回　11／9）《厚生労働省》

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11. たとえば、生殖・妊娠に関する説明が説明文書 17 頁と 25 頁 14 番③に重複していますが、
説明文書を少しでも簡潔にするように、他に重複する内容がないか見直してください。
【回答】
催奇形性のある薬剤ですので、繰返し記載してもいい項目と考えておりましたが、ご指摘を踏
まえ、6 項の「生殖に関する危険性について」においては、14 項③を参照するよう、記載を改め
ました。
以上

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