長期収載品に係る薬価改定ルール

中医協 薬－１参考
５．１０．１８

論 点

我が国の製薬産業について、長期収載品に依存するモデルから、より高い創薬力を持つ産業構造に転換する方針の中で、長期収載
品から後発品への置換えを迅速に進める観点から、長期収載品の薬価のあり方について、どのように考えるか。
これまでの主な意見
• 後発品への置換え期間経過後は早期に長期収載品と後発品の価格差がなくなるよう、G1／G2ルールを見直すべき。

• 後発品の安定供給が確保されておらず、品目によっては長期収載品に頼らざるを得ない現状において、安定供給の観点からどの長期
収載品が医療に貢献しているのかをどのように判断するのか。
• G1／G2ルールが当初想定した効果を発揮しているのか、データがあれば提示していただきたい。
• 長年使用され、医療現場の判断で代替できる製品があるものについては生産終了とすることで、製造所のライン確保ができるのでは
ないか。医療現場や関係団体、企業とも協力しつつ、後発品の品目数などの在り方も含め、何らかの対応ができないか。

【関係業界の主な意見】
• G1品目の撤退ルールについては、足元の供給問題にも配慮しつつ、長期収載品は撤退を基本とし、後発品がその成分の継続的な供給
を行うというルールに見直すべき。
• 長期収載品に係る薬価改定ルールの検討にあたっては、特許期間中の新薬の薬価維持や、医療上必要な医薬品の薬価を下支えする仕
組みと併せて検討すべき。

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