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総ー４－１○医療機器及び臨床検査の保険適用について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00225.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第566回 11／22）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
BioBlade レーザシステム
楽天メディカル株式会社
決定区分
主な使用目的
本製品は、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部
BioBlade レー
ザシステム
歯科：C２（新
機能・新技術）
医科：B１（既
存機能区分）
○
癌に対して使用することを目的としたレーザ装置であ
り、以下の医薬品と組み合わせて使用する。
（併用医薬品）
一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝
子組換え）
販売名：アキャルックス点滴静注250㎎
保険償還価格
販売名
BioBlade フロンタル
ディフューザー
BioBlade シリンドリ
カルディフューザー
BioBlade ニードルカ
テーテル
BioBlade ニードル
カテーテル S1
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
229,000 円
II 187 半導体
レーザー用プ
ローブ
-
なし
1,990 円
II 216 レーザ
ー光照射用ニ
ードルカテー
テル
-
なし
特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。
BioBlade レーザ
※
BioBlade シリンドリカルディフューザー（10mm サイズ）は歯科に加え、医科Ｂ
１区分においても保険適用する。
○
準用技術料
医科診療報酬点数表
K470-2
頭頸部悪性腫瘍光線力学療法
22,100 点
○ 定義案
｢V 歯科診療報酬点数表の第２章第５部及び第８部から第 11 部に規定する特定保険
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販売名
保険適用希望企業
販売名
BioBlade レーザシステム
楽天メディカル株式会社
決定区分
主な使用目的
本製品は、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部
BioBlade レー
ザシステム
歯科：C２（新
機能・新技術）
医科：B１（既
存機能区分）
○
癌に対して使用することを目的としたレーザ装置であ
り、以下の医薬品と組み合わせて使用する。
（併用医薬品）
一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝
子組換え）
販売名：アキャルックス点滴静注250㎎
保険償還価格
販売名
BioBlade フロンタル
ディフューザー
BioBlade シリンドリ
カルディフューザー
BioBlade ニードルカ
テーテル
BioBlade ニードル
カテーテル S1
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
229,000 円
II 187 半導体
レーザー用プ
ローブ
-
なし
1,990 円
II 216 レーザ
ー光照射用ニ
ードルカテー
テル
-
なし
特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。
BioBlade レーザ
※
BioBlade シリンドリカルディフューザー（10mm サイズ）は歯科に加え、医科Ｂ
１区分においても保険適用する。
○
準用技術料
医科診療報酬点数表
K470-2
頭頸部悪性腫瘍光線力学療法
22,100 点
○ 定義案
｢V 歯科診療報酬点数表の第２章第５部及び第８部から第 11 部に規定する特定保険
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