製品概要
１ 販売名

BioBladeレーザシステム

２ 希望業者

楽天メディカル株式会社

３ 使用目的

本製品は、切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌に対して使用
することを目的としたレーザ装置であり、以下の医薬品と組み合わせて
使用する。
（併用医薬品）
一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え）
販売名：アキャルックス点滴静注250 ㎎
製品特徴
•

出典：企業提出資料

本品は、BioBladeレーザ、BioBladeフロンタルディフューザー・BioBladeシリンド
リカルディフューザー及びBioBladeニードルカテーテル・BioBladeニードルカ
テーテルS１から構成される。
BioBladeレーザシステム

+
レーザ装置

•
•

+
フロンタル
ディフューザー

シリンドリカル
ディフューザー

ニードル
カテーテルS1

本品による治療は、切除不能な頭頸部癌患者に対する局所療法の１つであり、
医薬品のセツキシマブ サロタロカンナトリウム（アキャルックス点滴静注）と併
用することで行われる治療である。
セツキシマブ サロタロカンナトリウムは光感受性性物質が結合した抗体であ
り、投与後、腫瘍細胞に結合する。本品を使用して腫瘍細胞に波長690nmの
レーザー光を照射することで、腫瘍細胞に結合した光感受性物質が励起され、
腫瘍細胞が傷害される。

４ 構造・原理

腫瘍内にニードルカテーテルを穿刺し、
カテーテル内にシリンドリカルディフューザーを照射する。

臨床上の有用性

•
•

新たに追加された 「BioBladeニードルカテーテルS1」は、構造上の改
良等により、組織内照射用ディフューザーを組織内へ導入する際の
安全性の向上が図られている。
歯科医師による主たる治療部位となる口腔癌は、術野が狭い、腫瘍
の部位によっては直線的なアプローチが困難等の特徴を有している
が、口腔癌に対する手技における安全性の向上が図られている。

18
○