医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名

放射性医薬品自動合成装置 Synthera+
株式会社ＣＭＩ

決定区分

主な使用目的
本品は、陽電子放射断層撮影検査（ＰＥＴ検査）で使用され
る放射性薬剤フルオロデオキシグルコース(18Ｆ)（[18Ｆ]ＦＤ

放射性医
薬品自動
合成装置
Synthera+

○

C2
(新機能・
新技術)

Ｇ）注射剤及びフロルベタベン(18Ｆ)（[18Ｆ]ＦＢＢ）注射剤の
製造に使用される。
[18Ｆ]ＦＤＧ注射剤は、ＰＥＴ検査において悪性腫瘍におけ
るグルコース代謝能の評価、心筋のグルコース代謝能の評価、
てんかん発作焦点のグルコース代謝異常領域の確認、及び大型
血管炎の診断における炎症部位の確認に使用される。
[18Ｆ]ＦＢＢ注射剤は、ＰＥＴ検査においてアルツハイマー
病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミ
ロイドベータプラークの可視化に使用される。

保険償還価格
販売名

放射性医薬品自
動合成装置
Synthera+

償還価格

類似機能区分

外国平均価格と
の比

費用対効果評価へ
の該当性

特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。

準用技術料
Ｅ１０１－２ ポジトロン断層撮影
２ 18ＦＤＧを用いた場合（一連の検査につき） 7,500 点
注４ 新生児、３歳未満の乳幼児（新生児を除く。）又は３歳以上６歳未満の幼児
に対して断層撮影を行った場合は、新生児加算、乳幼児加算又は幼児加算とし
て、1,600 点、1,000 点又は 600 点を所定点数に加算する。ただし、注３の規定
により所定点数を算定する場合においては、1,280 点、800 点又は 480 点を所
定点数に加算する。

Ｅ１０１－３ ポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影（一連の検査につき）
２ 18ＦＤＧを用いた場合（一連の検査につき） 8,625 点

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