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03資料1_令和6年度以降の新型コロナワクチンの接種について (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36490.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会(第57回 11/22)《厚生労働省》 |
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副反応検討合同部会における新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況を踏まえた評価②
○
副反応検討合同部会においては、新型コロナワクチンについて、2価ワクチンを含め、12歳以上用の各年齢層、小児用、乳幼児用ワクチン、それぞれの経
時的な副反応の報告状況を評価しているが、最新の報告状況を踏まえても、その安全性において重大な懸念は認められないと評価されている。
2023年10月27日副反応検討合同部会資料データより
モデルナ社(12歳以上用)ワクチン
価数
総数
うち
BA.1対応2価
ワクチン
うち
BA.4-5対応2価
ワクチン
集計期間
対象年齢
2021年5月22日2023年7月30日
2022年9月20日2023年7月30日
2022年11月28日2023年7月30日
医療機関報告数
(報告頻度)
接種回数
製造販売業者報告数
(報告頻度)
備考
副反応疑い報告
うち重篤報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
うち死亡報告
全年齢
4回目
5回目
6回目
415,886,885接種
1,921,004接種
5,403,656接種
241(0.0015%)
30(0.0016%)
26(0.0005%)
104(0.0007%)
11(0.0006%)
10(0.0002%)
27(0.0002%)
2(0.0001%)
3(0.0001%)
190(0.0012%)
20(0.0010%)
19(0.0004%)
30(0.0002%)
4(0.0002%)
3(0.0001%)
うち
65歳以上
4回目
5回目
6回目
9,801,871接種
1,360,149接種
4,818,785接種
96(0.0010%)
13(0.0010%)
22(0.0005%)
64(0.0007%)
7(0.0005%)
9(0.0002%)
21(0.0002%)
2(0.0001%)
3(0.0001%)
92(0.0009%)
14(0.0010%)
16(0.0003%)
23(0.0002%)
4(0.0003%)
3(0.0001%)
全年齢
4回目
5回目
6回目
2,183,056接種
795,499接種
24,160接種
38(0.0017%)
13(0.0016%)
0(
0%)
13(0.0006%)
4(0.0005%)
0(
0%)
0(
0%)
2(0.0003%)
0(
0%)
28(0.0013%)
10(0.0013%)
0(
0%)
1(0.0000%)
3(0.0004%)
0(
0%)
うち
65歳以上
4回目
5回目
6回目
158,285接種
629,330接種
21,506接種
6(0.0038%)
8(0.0013%)
0(
0%)
3(0.0019%)
4(0.0006%)
0(
0%)
0(
0%)
2(0.0003%)
0(
0%)
8(0.0051%)
9(0.0014%)
0(
0%)
0(0.0000%)
3(0.0005%)
0(
0%)
全年齢
4回目
5回目
6回目
507,933接種
1,125,505接種
5,379,496接種
11(0.0022%)
16(0.0014%)
25(0.0005%)
2(0.0004%)
7(0.0006%)
10(0.0002%)
0(
0%)
0(
0%)
3(0.0001%)
9(0.0018%)
10(0.0009%)
19(0.0004%)
1(0.0002%)
1(0.0001%)
3(0.0001%)
4回目
5回目
6回目
64,783接種
730,819接種
4,797,279接種
1(0.0015%)
5(0.0007%)
21(0.0004%)
0(
0%)
3(0.0004%)
9(0.0002%)
0(
0%)
0(
0%)
3(0.0001%)
1(0.0015%)
5(0.0007%)
16(0.0003%)
1(0.0015%)
1(0.0001%)
3(0.0001%)
うち
65歳以上
武田(ノババックス・12歳以上用)ワクチン
集計期間
接種回数
2022年5月25日2023年7月30日
1回目 59,550接種
2回目 58,165接種
3回目 185,564接種
4回目 18,018接種
5回目 3,905接種
6回目 8,561接種
医療機関報告数(報告頻度)
総数には、従来株
及びオミクロン株
対応2価ワクチン
を含む。
(接種回数)2021
年5月22日~2023年
7月30日
(接種回数)2022
年9月20日~2023年
7月30日
(接種回数)2022
年11月28日~2023
年7月30日
製造販売業者報告数(報告頻度)
副反応疑い報告
うち重篤報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
7(0.0118%)
16(0.0275%)
17(0.0092%)
3(0.0167%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0017%)
6(0.0103%)
4(0.0022%)
1(0.0056%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0017%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
6(0.0101%)
12(0.0206%)
17(0.0092%)
2(0.0111%)
0(
0%)
0(
0%)
うち死亡報告
0(
0%)
2(0.0034%)
1(0.0005%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
備考
(接種回数)2022年5月25日
~2023年7月30日
※調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
最新の副反応検討合同部会(2023年10月27日)の議論のまとめ
○ 主な検討項目:●死亡 ●心筋炎、心膜炎 ●4回目以降接種 ●小児用ワクチンの接種の状況 ●乳幼児ワクチンの接種の状況 ●オミクロン株対応ワクチ
ン ●健康状況に関する調査の状況 ●接種回数別の報告状況
○ 各項目に係る検討も含め、現時点において、ワクチン接種によるベネフィットがリスクを上回ると考えられ、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は
認められず、引き続き国内外の情報を収集しつつ、新型コロナワクチンの接種を継続していくこととしてよい。
13
○
副反応検討合同部会においては、新型コロナワクチンについて、2価ワクチンを含め、12歳以上用の各年齢層、小児用、乳幼児用ワクチン、それぞれの経
時的な副反応の報告状況を評価しているが、最新の報告状況を踏まえても、その安全性において重大な懸念は認められないと評価されている。
2023年10月27日副反応検討合同部会資料データより
モデルナ社(12歳以上用)ワクチン
価数
総数
うち
BA.1対応2価
ワクチン
うち
BA.4-5対応2価
ワクチン
集計期間
対象年齢
2021年5月22日2023年7月30日
2022年9月20日2023年7月30日
2022年11月28日2023年7月30日
医療機関報告数
(報告頻度)
接種回数
製造販売業者報告数
(報告頻度)
備考
副反応疑い報告
うち重篤報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
うち死亡報告
全年齢
4回目
5回目
6回目
415,886,885接種
1,921,004接種
5,403,656接種
241(0.0015%)
30(0.0016%)
26(0.0005%)
104(0.0007%)
11(0.0006%)
10(0.0002%)
27(0.0002%)
2(0.0001%)
3(0.0001%)
190(0.0012%)
20(0.0010%)
19(0.0004%)
30(0.0002%)
4(0.0002%)
3(0.0001%)
うち
65歳以上
4回目
5回目
6回目
9,801,871接種
1,360,149接種
4,818,785接種
96(0.0010%)
13(0.0010%)
22(0.0005%)
64(0.0007%)
7(0.0005%)
9(0.0002%)
21(0.0002%)
2(0.0001%)
3(0.0001%)
92(0.0009%)
14(0.0010%)
16(0.0003%)
23(0.0002%)
4(0.0003%)
3(0.0001%)
全年齢
4回目
5回目
6回目
2,183,056接種
795,499接種
24,160接種
38(0.0017%)
13(0.0016%)
0(
0%)
13(0.0006%)
4(0.0005%)
0(
0%)
0(
0%)
2(0.0003%)
0(
0%)
28(0.0013%)
10(0.0013%)
0(
0%)
1(0.0000%)
3(0.0004%)
0(
0%)
うち
65歳以上
4回目
5回目
6回目
158,285接種
629,330接種
21,506接種
6(0.0038%)
8(0.0013%)
0(
0%)
3(0.0019%)
4(0.0006%)
0(
0%)
0(
0%)
2(0.0003%)
0(
0%)
8(0.0051%)
9(0.0014%)
0(
0%)
0(0.0000%)
3(0.0005%)
0(
0%)
全年齢
4回目
5回目
6回目
507,933接種
1,125,505接種
5,379,496接種
11(0.0022%)
16(0.0014%)
25(0.0005%)
2(0.0004%)
7(0.0006%)
10(0.0002%)
0(
0%)
0(
0%)
3(0.0001%)
9(0.0018%)
10(0.0009%)
19(0.0004%)
1(0.0002%)
1(0.0001%)
3(0.0001%)
4回目
5回目
6回目
64,783接種
730,819接種
4,797,279接種
1(0.0015%)
5(0.0007%)
21(0.0004%)
0(
0%)
3(0.0004%)
9(0.0002%)
0(
0%)
0(
0%)
3(0.0001%)
1(0.0015%)
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16(0.0003%)
1(0.0015%)
1(0.0001%)
3(0.0001%)
うち
65歳以上
武田(ノババックス・12歳以上用)ワクチン
集計期間
接種回数
2022年5月25日2023年7月30日
1回目 59,550接種
2回目 58,165接種
3回目 185,564接種
4回目 18,018接種
5回目 3,905接種
6回目 8,561接種
医療機関報告数(報告頻度)
総数には、従来株
及びオミクロン株
対応2価ワクチン
を含む。
(接種回数)2021
年5月22日~2023年
7月30日
(接種回数)2022
年9月20日~2023年
7月30日
(接種回数)2022
年11月28日~2023
年7月30日
製造販売業者報告数(報告頻度)
副反応疑い報告
うち重篤報告
うち死亡報告
副反応疑い報告
7(0.0118%)
16(0.0275%)
17(0.0092%)
3(0.0167%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0017%)
6(0.0103%)
4(0.0022%)
1(0.0056%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0017%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
6(0.0101%)
12(0.0206%)
17(0.0092%)
2(0.0111%)
0(
0%)
0(
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うち死亡報告
0(
0%)
2(0.0034%)
1(0.0005%)
0(
0%)
0(
0%)
0(
0%)
備考
(接種回数)2022年5月25日
~2023年7月30日
※調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
最新の副反応検討合同部会(2023年10月27日)の議論のまとめ
○ 主な検討項目:●死亡 ●心筋炎、心膜炎 ●4回目以降接種 ●小児用ワクチンの接種の状況 ●乳幼児ワクチンの接種の状況 ●オミクロン株対応ワクチ
ン ●健康状況に関する調査の状況 ●接種回数別の報告状況
○ 各項目に係る検討も含め、現時点において、ワクチン接種によるベネフィットがリスクを上回ると考えられ、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は
認められず、引き続き国内外の情報を収集しつつ、新型コロナワクチンの接種を継続していくこととしてよい。
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