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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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令和４年３月11日
令和３年度第３回
医薬品等安全対策部会
資料 ３－２
感染症定期報告の報告状況（2021/8/1 ～ 2021/11/30）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措
当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
置：
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
1 2021/8/3
210381
グセルクマブ
ヤンセン
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
2 2021/8/5
210383
3 2021/8/5
生物由来成
分名
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
有効成分 無
無
無
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ Vero細胞
（株）
ン
アフリカミドリザ
ル（腎臓）
不明
製造工程 無
無
無
210384
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ トリプシン
（株）
ン
ブタ（膵臓）
米国
製造工程 無
無
無
4 2021/8/5
210385
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ 無水乳糖
（株）
ン
ウシ（乳）
米国
製造工程 無
無
無
5 2021/8/5
210386
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ドナー仔ウシ
スクライン
ウイルスワクチ
血清
（株）
ン
ウシ（血液）
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
6 2021/8/5
210387
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
（株）
ン
ブタおよびウシ ベルギー、
（骨から抽出した オランダ、 製造工程 無
ゼラチン）
ドイツ
無
無
7 2021/8/5
210388
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ラクトアルブミ
スクライン
ウイルスワクチ
ウシ（乳）
ン加水分解物
（株）
ン
不明
製造工程 無
無
無
8 2021/8/5
210389
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ カザミノ酸
（株）
ン
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
ウシ（乳）
9 2021/8/5
210390
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
N-Zアミン
（ブタ膵
臓）米国、
（ウシ乳）
ブタ膵臓、ウシ乳 オーストラ 製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド
10 2021/8/5
210391
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
CHO K1由来
の細胞株
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
210392
ファイザー
（株）
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
11 2021/8/6
ウシ乳
12 2021/8/6
210393
持田製薬
（株）
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続１］
エタネルセプト チャイニーズハ
（遺伝子組換 ムスター卵巣細 米国
え）
胞
13 2021/8/6
210395
ＩＬＳ（株）
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ腸粘膜
14 2021/8/6
210396
ＩＬＳ（株）
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ腸粘膜
1
感染症
（PT）
出典
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
OIE Weekly Disease
Information. 2021/01/07
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20210420.8318127
製造工程 無
無
無
中国
有効成分 有
無
無
ブラストシス
Parasitol Int. 81(2021)102235
ティス感染
中国
有効成分 有
無
無
ブラストシス
Parasitol Int. 81(2021)102235
ティス感染
令和３年度第３回
医薬品等安全対策部会
資料 ３－２
感染症定期報告の報告状況（2021/8/1 ～ 2021/11/30）
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措
当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
置：
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
1 2021/8/3
210381
グセルクマブ
ヤンセン
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
2 2021/8/5
210383
3 2021/8/5
生物由来成
分名
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
有効成分 無
無
無
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ Vero細胞
（株）
ン
アフリカミドリザ
ル（腎臓）
不明
製造工程 無
無
無
210384
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ トリプシン
（株）
ン
ブタ（膵臓）
米国
製造工程 無
無
無
4 2021/8/5
210385
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ 無水乳糖
（株）
ン
ウシ（乳）
米国
製造工程 無
無
無
5 2021/8/5
210386
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ドナー仔ウシ
スクライン
ウイルスワクチ
血清
（株）
ン
ウシ（血液）
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
6 2021/8/5
210387
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
（株）
ン
ブタおよびウシ ベルギー、
（骨から抽出した オランダ、 製造工程 無
ゼラチン）
ドイツ
無
無
7 2021/8/5
210388
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ラクトアルブミ
スクライン
ウイルスワクチ
ウシ（乳）
ン加水分解物
（株）
ン
不明
製造工程 無
無
無
8 2021/8/5
210389
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ カザミノ酸
（株）
ン
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 有
ニュージー
ランド
無
無
ウシ（乳）
9 2021/8/5
210390
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
N-Zアミン
（ブタ膵
臓）米国、
（ウシ乳）
ブタ膵臓、ウシ乳 オーストラ 製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド
10 2021/8/5
210391
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
CHO K1由来
の細胞株
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
210392
ファイザー
（株）
沈降１３価肺炎
球菌結合型ワク
チン（無毒性変 カザミノ酸
異ジフテリア毒
素結合体）
11 2021/8/6
ウシ乳
12 2021/8/6
210393
持田製薬
（株）
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続１］
エタネルセプト チャイニーズハ
（遺伝子組換 ムスター卵巣細 米国
え）
胞
13 2021/8/6
210395
ＩＬＳ（株）
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ腸粘膜
14 2021/8/6
210396
ＩＬＳ（株）
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ腸粘膜
1
感染症
（PT）
出典
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
OIE Weekly Disease
Information. 2021/01/07
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20210420.8318127
製造工程 無
無
無
中国
有効成分 有
無
無
ブラストシス
Parasitol Int. 81(2021)102235
ティス感染
中国
有効成分 有
無
無
ブラストシス
Parasitol Int. 81(2021)102235
ティス感染