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資料3-2 感染症定期報告の報告状況 (41 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
出典
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210419.8312632
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210504.8340504
CDC ホームペー
インフルエン ジ.https://www.cdc.gov/flu/w
ザ
eekly/weeklyarchives20202021/week20.htm
CDCホームページ
インフルエン https://www.cdc.gov/flu/wee
ザ
kly/weeklyarchives20202021/week21.htm
インフルエン ProMED-mail
ザ
20210609.8428102
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210614.8443658
The Government of Canada
Influenza
webpage.https://www.canada.
ca/content/dam/phacインフルエン
aspc/documents/services/pu
ザ
blications/diseasesconditions/fluwatch/20202021/fw-weeks30-34-2021en.pdf
299 2021/10/25
300 2021/10/26
210727
武田薬品工
業(株)
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ルエンザワクチ 成分
ン(H5N1株)
ベドリズマブ(遺
伝子組換え)
210728
日本製薬
(株)
乾燥抗HBs人
抗HBs抗体
免疫グロブリン
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
人血液
米国
有効成分 有
無
無
無
無
Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602
鳥インフル
エンザ
301 2021/10/26
210729
日本製薬
(株)
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
米国
有効成分 有
無
無
Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602
鳥インフル
エンザ
302 2021/10/27
210732
ILS(株)
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
303 2021/10/28
210733
ヤンセン
ゴリムマブ(遺
ファーマ(株) 伝子組換え)
304 2021/10/28
210734
サノフィ(株)
305 2021/10/29
210735
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬(株)
物
中国
有効成分 無
無
無
マウスミエローマ
ゴリムマブ(遺
細胞 (Sp2/0不明
伝子組換え)
Ag14細胞株)
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来
アルファ(遺伝
腎細胞株
子組換え)
ブタ腸粘膜
ヒト胎児腎臓細
胞
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
41
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
(PT)
出典
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210419.8312632
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210504.8340504
CDC ホームペー
インフルエン ジ.https://www.cdc.gov/flu/w
ザ
eekly/weeklyarchives20202021/week20.htm
CDCホームページ
インフルエン https://www.cdc.gov/flu/wee
ザ
kly/weeklyarchives20202021/week21.htm
インフルエン ProMED-mail
ザ
20210609.8428102
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210614.8443658
The Government of Canada
Influenza
webpage.https://www.canada.
ca/content/dam/phacインフルエン
aspc/documents/services/pu
ザ
blications/diseasesconditions/fluwatch/20202021/fw-weeks30-34-2021en.pdf
299 2021/10/25
300 2021/10/26
210727
武田薬品工
業(株)
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ルエンザワクチ 成分
ン(H5N1株)
ベドリズマブ(遺
伝子組換え)
210728
日本製薬
(株)
乾燥抗HBs人
抗HBs抗体
免疫グロブリン
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
人血液
米国
有効成分 有
無
無
無
無
Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602
鳥インフル
エンザ
301 2021/10/26
210729
日本製薬
(株)
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
米国
有効成分 有
無
無
Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602
鳥インフル
エンザ
302 2021/10/27
210732
ILS(株)
パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム
303 2021/10/28
210733
ヤンセン
ゴリムマブ(遺
ファーマ(株) 伝子組換え)
304 2021/10/28
210734
サノフィ(株)
305 2021/10/29
210735
メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬(株)
物
中国
有効成分 無
無
無
マウスミエローマ
ゴリムマブ(遺
細胞 (Sp2/0不明
伝子組換え)
Ag14細胞株)
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
日本
有効成分 無
無
無
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来
アルファ(遺伝
腎細胞株
子組換え)
ブタ腸粘膜
ヒト胎児腎臓細
胞
胎盤絨毛分解
ヒト胎盤
物
41
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china