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資料3-2 感染症定期報告の報告状況 (41 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》
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No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

適正
含有区 研究 症
使用

報告 例
措置

感染症
(PT)

出典

H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210419.8312632

H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210504.8340504
CDC ホームペー
インフルエン ジ.https://www.cdc.gov/flu/w

eekly/weeklyarchives20202021/week20.htm
CDCホームページ
インフルエン https://www.cdc.gov/flu/wee

kly/weeklyarchives20202021/week21.htm
インフルエン ProMED-mail

20210609.8428102

H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210614.8443658
The Government of Canada
Influenza
webpage.https://www.canada.
ca/content/dam/phacインフルエン
aspc/documents/services/pu

blications/diseasesconditions/fluwatch/20202021/fw-weeks30-34-2021en.pdf

299 2021/10/25

300 2021/10/26

210727

武田薬品工
業(株)

細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン(プロトタイプ)
細胞培養インフ ウシの乳由来
ウシの乳
ルエンザワクチ 成分
ン(H5N1株)
ベドリズマブ(遺
伝子組換え)

210728

日本製薬
(株)

乾燥抗HBs人
抗HBs抗体
免疫グロブリン

オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド

人血液

米国

有効成分 有









Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602

鳥インフル
エンザ

301 2021/10/26

210729

日本製薬
(株)

乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液


米国

有効成分 有





Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602

鳥インフル
エンザ

302 2021/10/27

210732

ILS(株)

パルナパリンナ パルナパリン
トリウム
ナトリウム

303 2021/10/28

210733

ヤンセン
ゴリムマブ(遺
ファーマ(株) 伝子組換え)

304 2021/10/28

210734

サノフィ(株)

305 2021/10/29

210735

メルスモン製 胎盤絨毛分解
薬(株)


中国

有効成分 無





マウスミエローマ
ゴリムマブ(遺
細胞 (Sp2/0不明
伝子組換え)
Ag14細胞株)

有効成分 無





不明

製造工程 無





日本

有効成分 無





エフトレノナコグ
ヒト胎児由来
アルファ(遺伝
腎細胞株
子組換え)

ブタ腸粘膜

ヒト胎児腎臓細


胎盤絨毛分解
ヒト胎盤


41

WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china

WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china