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資料3-2 感染症定期報告の報告状況 (36 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》 |
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No.
番号
報告者名
246 2021/10/14
210671
サノフィ(株)
デュピルマブ
(遺伝子組換
え)
CHO K1由来
の細胞株
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
247 2021/10/14
210672
サノフィ(株)
デュピルマブ
(遺伝子組換
え)
N-Zアミン
248 2021/10/14
210673
乾燥BCG膀胱
日本ビーシー
内用(日本株)
ジー製造
ウシの胆汁
乾燥BCGワク
(株)
チン
249 2021/10/15
210674
第一三共
(株)
250 2021/10/15
210675
251 2021/10/18
252 2021/10/18
253 2021/10/18
一般名
生物由来成
分名
受理日
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ膵臓
(ウシ乳)
不明、(ブ
製造工程 無
タ膵臓)米
国
無
無
ウシの胆嚢
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水
クチン(H5N1 分解物
株)
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
第一三共
(株)
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
クチン(H5N1
株)
イヌ腎臓
不明
製造工程 無
無
無
210677
武田薬品工
業(株)
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞 ウサギ腎細胞
風しん混合ワク
チン
日本
製造工程 無
無
無
210678
リサンキズマブ チャイニーズ
アッヴィ合同
(遺伝子組換
ハムスター卵
会社
え)
巣細胞
不明
製造工程 無
無
無
210679
乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
乾燥濃縮人血
KMバイオロ 液凝固第10因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス(株)
子加活性化第7 ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第9
因子
日本
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
宿主細胞
36
感染症
(PT)
出典
インフルエン ProMED-mail
ザ
20210221.8204014
番号
報告者名
246 2021/10/14
210671
サノフィ(株)
デュピルマブ
(遺伝子組換
え)
CHO K1由来
の細胞株
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
247 2021/10/14
210672
サノフィ(株)
デュピルマブ
(遺伝子組換
え)
N-Zアミン
248 2021/10/14
210673
乾燥BCG膀胱
日本ビーシー
内用(日本株)
ジー製造
ウシの胆汁
乾燥BCGワク
(株)
チン
249 2021/10/15
210674
第一三共
(株)
250 2021/10/15
210675
251 2021/10/18
252 2021/10/18
253 2021/10/18
一般名
生物由来成
分名
受理日
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ乳、ブタ膵臓
(ウシ乳)
不明、(ブ
製造工程 無
タ膵臓)米
国
無
無
ウシの胆嚢
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ カゼイン加水
クチン(H5N1 分解物
株)
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
第一三共
(株)
沈降細胞培養イ
ンフルエンザワ
MDCK 細胞
クチン(H5N1
株)
イヌ腎臓
不明
製造工程 無
無
無
210677
武田薬品工
業(株)
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞 ウサギ腎細胞
風しん混合ワク
チン
日本
製造工程 無
無
無
210678
リサンキズマブ チャイニーズ
アッヴィ合同
(遺伝子組換
ハムスター卵
会社
え)
巣細胞
不明
製造工程 無
無
無
210679
乾燥濃縮人アン
チトロンビン3
乾燥濃縮人血
KMバイオロ 液凝固第10因 アンチトロンビ
ヒト血液
ジクス(株)
子加活性化第7 ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第9
因子
日本
有効成分
添加物
有
製造工程
無
無
宿主細胞
36
感染症
(PT)
出典
インフルエン ProMED-mail
ザ
20210221.8204014