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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え） ドルナーゼ
アルファ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
ペプトン
ペルツズマブ
（遺伝子組換
え） トラスツズ
マブ エムタンシ
ン（遺伝子組換
え）
原材料名
①：ブタ胃組織
②：ウシ脾臓・心
臓、ウマ脛・脾
臓、ブタペプシ
ン・パンクレアチ
ン、ブタラード
ウォーター
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
①：米国、
不明
②：オース
トラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、メ
キシコ、ウ
ルグアイ、
米国、カナ
ダ
171 2021/9/22
210580
中外製薬
（株）
172 2021/9/22
210581
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル マウスモノク
マウス由来ハイ
不明
（株）
（遺伝子組換
ローナル抗体 ブリドーマ細胞
え）
173 2021/9/22
210582
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル ベビーハムス
（株）
（遺伝子組換
ター腎細胞
え）
174 2021/9/22
210583
扶桑薬品工
業（株）
175 2021/9/24
210584
176 2021/9/24
感染症
（PT）
出典
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康な食用獣(ブ 北米、中
ム
ウム
タ)の腸粘膜
国、欧州
有効成分 無
無
無
武田薬品工
業（株）
ベラグルセラー
ヒト線維肉腫
ゼ アルファ（遺
細胞
伝子組換え）
ヒト線維肉腫細
胞
不明
製造工程 無
無
無
210585
サノフィ（株）
イサツキシマブ
CHO K1由来
（遺伝子組換
の細胞株
え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
製造工程 無
無
無
177 2021/9/24
210586
サノフィ（株）
イサツキシマブ
（遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシの血清
え）
不明
製造工程 無
無
無
178 2021/9/24
210587
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝
会社
子組換え）
卵白
米国
製造工程 無
無
無
179 2021/9/24
210588
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝
会社
子組換え）
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
製造工程 無
無
無
180 2021/9/27
210593
日本製薬
（株）
ポリエチレング
リコール処理
人血液
人免疫グロブ
リンG
日本
有効成分 有
無
無
Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602
無
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
鳥インフル cies/disease-outbreakエンザ
news/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
鳥インフル cies/disease-outbreakエンザ
news/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
181 2021/9/27
210594
日本製薬
（株）
乾燥ポリエチレ
ングリコール処
理人免疫グロブ
リン
ベビーハムス
ター腎細胞
鶏卵
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンⅢ
不明
日本
29
有効成分 有
無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
ベバシズマブ
（遺伝子組換
え） ドルナーゼ
アルファ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
ペプトン
ペルツズマブ
（遺伝子組換
え） トラスツズ
マブ エムタンシ
ン（遺伝子組換
え）
原材料名
①：ブタ胃組織
②：ウシ脾臓・心
臓、ウマ脛・脾
臓、ブタペプシ
ン・パンクレアチ
ン、ブタラード
ウォーター
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
①：米国、
不明
②：オース
トラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、メ
キシコ、ウ
ルグアイ、
米国、カナ
ダ
171 2021/9/22
210580
中外製薬
（株）
172 2021/9/22
210581
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル マウスモノク
マウス由来ハイ
不明
（株）
（遺伝子組換
ローナル抗体 ブリドーマ細胞
え）
173 2021/9/22
210582
ダモクトコグ ア
バイエル薬品 ルファ ペゴル ベビーハムス
（株）
（遺伝子組換
ター腎細胞
え）
174 2021/9/22
210583
扶桑薬品工
業（株）
175 2021/9/24
210584
176 2021/9/24
感染症
（PT）
出典
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康な食用獣(ブ 北米、中
ム
ウム
タ)の腸粘膜
国、欧州
有効成分 無
無
無
武田薬品工
業（株）
ベラグルセラー
ヒト線維肉腫
ゼ アルファ（遺
細胞
伝子組換え）
ヒト線維肉腫細
胞
不明
製造工程 無
無
無
210585
サノフィ（株）
イサツキシマブ
CHO K1由来
（遺伝子組換
の細胞株
え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
製造工程 無
無
無
177 2021/9/24
210586
サノフィ（株）
イサツキシマブ
（遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシの血清
え）
不明
製造工程 無
無
無
178 2021/9/24
210587
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝
会社
子組換え）
卵白
米国
製造工程 無
無
無
179 2021/9/24
210588
アレクシオン セベリパーゼ
ファーマ合同 アルファ（遺伝
会社
子組換え）
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
製造工程 無
無
無
180 2021/9/27
210593
日本製薬
（株）
ポリエチレング
リコール処理
人血液
人免疫グロブ
リンG
日本
有効成分 有
無
無
Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602
無
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
鳥インフル cies/disease-outbreakエンザ
news/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
Clinical Infectious Diseases.
https://academic.oup.com/cid
ダニ媒介ウ
/advanceイルス脳炎
article/doi/10.1093/cid/ciaa7
38/5857602
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
鳥インフル cies/disease-outbreakエンザ
news/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
181 2021/9/27
210594
日本製薬
（株）
乾燥ポリエチレ
ングリコール処
理人免疫グロブ
リン
ベビーハムス
ター腎細胞
鶏卵
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンⅢ
不明
日本
29
有効成分 有
無