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資料3-2 感染症定期報告の報告状況 (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
番号
報告者名
101 2021/9/2
210495
サノフィ(株)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
スキムミルク
(破傷風トキソイ
ド結合体)
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
102 2021/9/3
210496
ファイザー
(株)
ベバシズマブ
(遺伝子組換
え)[後続1]
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
103 2021/9/8
210498
ファイザー
(株)
ノナコグアルファ チャイニーズ
(遺伝子組換
ハムスター卵
え)
巣細胞
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
104 2021/9/8
210499
共和クリティ
ケア(株)
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸
中国
有効成分 無
無
無
105 2021/9/9
210500
BioMarin
エロスルファー エロスルファー チャイニーズハ
Pharmaceutic ゼ アルファ(遺 ゼ アルファ(遺 ムスター卵巣
al Japan(株) 伝子組換え)
伝子組換え) (CHO)細胞株
米国
有効成分 無
無
無
106 2021/9/9
210501
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
ワクシニアウイ
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ルス接種家兎炎 日本
炎症皮膚抽出
症皮膚
液
有効成分 無
無
無
ポーラン
ド、中国、
オーストラ
製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド
無
無
107 2021/9/9
210502
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ウシ乳
炎症皮膚抽出 トン
液
108 2021/9/9
210503
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ブタ膵臓
炎症皮膚抽出 トン
液
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
109 2021/9/9
210504
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
漿尿膜
炎症皮膚抽出
液
発育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
110 2021/9/9
210505
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
炎症皮膚抽出
液
ウサギ
日本
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
カザミノアシド
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ン ジフテリアト
キソイド 乾燥ジ
フテリアウマ抗
毒素 乾燥破傷
風ウマ抗毒素
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 乾
燥細胞培養痘
そうワクチン 沈
ポリペプトン
降精製百日せき
ワクチン コレラ
ワクチン ジフテ
リアトキソイド
ワイル病秋やみ
混合ワクチン
乾燥ジフテリア
ウマ抗毒素
ウシの乳
ニュージー
ランド、中 製造工程 無
国
無
無
111 2021/9/10
112 2021/9/10
210506
210507
20
感染症
(PT)
出典
受理日
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
番号
報告者名
101 2021/9/2
210495
サノフィ(株)
乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
スキムミルク
(破傷風トキソイ
ド結合体)
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
102 2021/9/3
210496
ファイザー
(株)
ベバシズマブ
(遺伝子組換
え)[後続1]
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
103 2021/9/8
210498
ファイザー
(株)
ノナコグアルファ チャイニーズ
(遺伝子組換
ハムスター卵
え)
巣細胞
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
104 2021/9/8
210499
共和クリティ
ケア(株)
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸
中国
有効成分 無
無
無
105 2021/9/9
210500
BioMarin
エロスルファー エロスルファー チャイニーズハ
Pharmaceutic ゼ アルファ(遺 ゼ アルファ(遺 ムスター卵巣
al Japan(株) 伝子組換え)
伝子組換え) (CHO)細胞株
米国
有効成分 無
無
無
106 2021/9/9
210501
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
ワクシニアウイ
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ルス接種家兎炎 日本
炎症皮膚抽出
症皮膚
液
有効成分 無
無
無
ポーラン
ド、中国、
オーストラ
製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド
無
無
107 2021/9/9
210502
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ウシ乳
炎症皮膚抽出 トン
液
108 2021/9/9
210503
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ブタ膵臓
炎症皮膚抽出 トン
液
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
109 2021/9/9
210504
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
漿尿膜
炎症皮膚抽出
液
発育鶏卵
日本
製造工程 無
無
無
110 2021/9/9
210505
日本臓器製
薬(株)
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
炎症皮膚抽出
液
ウサギ
日本
製造工程 無
無
無
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
カザミノアシド
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ン ジフテリアト
キソイド 乾燥ジ
フテリアウマ抗
毒素 乾燥破傷
風ウマ抗毒素
ウシの乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 乾
燥細胞培養痘
そうワクチン 沈
ポリペプトン
降精製百日せき
ワクチン コレラ
ワクチン ジフテ
リアトキソイド
ワイル病秋やみ
混合ワクチン
乾燥ジフテリア
ウマ抗毒素
ウシの乳
ニュージー
ランド、中 製造工程 無
国
無
無
111 2021/9/10
112 2021/9/10
210506
210507
20
感染症
(PT)
出典