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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
29 2021/8/17
番号
210412
報告者名
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
分名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換
え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換
え） エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺
伝子組換え） ド
ルナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
CHO細胞
換え） トラスツ
ズマブ エムタ
ンシン（遺伝子
組換え） アテゾ
リズマブ（遺伝
子組換え） エミ
シズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺
伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換
え） ポラツズマ
ブ ベドチン（遺
伝子組換え） カ
シリビマブ（遺伝
子組換え）・イム
デビマ
原材料名
原産国
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ：米
国、オース
トラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド ブ
タ：米国、
カナダ、イ
タリア
無
無
30 2021/8/17
210413
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
Broth
ウシ心臓、骨格
筋、骨髄、脂肪
組織、結合組
織、乳 ブタ心
臓、膵臓、胃
31 2021/8/17
210414
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
ウシ骨格筋
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
32 2021/8/17
210415
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
33 2021/8/17
210416
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
（A群3型）Su株 溶連菌抽出物注
不明
ペニシリン処 射用
理凍結乾燥粉
末
34 2021/8/17
210417
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
35 2021/8/17
210418
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
36 2021/8/17
210419
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
37 2021/8/19
210420
持田製薬
（株）
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
性性腺刺激ホ ヒト（妊婦）尿
刺激ホルモン
ルモン
中国
有効成分 無
無
無
38 2021/8/19
210421
ＪＣＲファーマ
ミリモスチム
（株）
日本
添加物
無
無
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
有
感染症
（PT）
真菌感染
鳥インフル
エンザ
鳥インフル
エンザ
39 2021/8/19
210422
ＪＣＲファーマ
ミリモスチム
（株）
ミリモスチム
ヒト尿
日本
3
添加物
有
無
無
真菌感染
出典
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
HPSホームページ.
https://www.hps.scot.nhs.uk/
publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue24/h10n3-avian-influenza-injiangsu-province-china/
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
受理日
29 2021/8/17
番号
210412
報告者名
中外製薬
（株）
一般名
生物由来成
分名
エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換
え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換
え） エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺
伝子組換え） ド
ルナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
CHO細胞
換え） トラスツ
ズマブ エムタ
ンシン（遺伝子
組換え） アテゾ
リズマブ（遺伝
子組換え） エミ
シズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺
伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換
え） ポラツズマ
ブ ベドチン（遺
伝子組換え） カ
シリビマブ（遺伝
子組換え）・イム
デビマ
原材料名
原産国
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
ウシ：米
国、オース
トラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド ブ
タ：米国、
カナダ、イ
タリア
無
無
30 2021/8/17
210413
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
Todd Hewitt
Broth
ウシ心臓、骨格
筋、骨髄、脂肪
組織、結合組
織、乳 ブタ心
臓、膵臓、胃
31 2021/8/17
210414
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
牛肉
ウシ骨格筋
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
32 2021/8/17
210415
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
スキムミルク
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
33 2021/8/17
210416
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ストレプトコック
ス・ピオゲネス
（A群3型）Su株 溶連菌抽出物注
不明
ペニシリン処 射用
理凍結乾燥粉
末
34 2021/8/17
210417
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
パンクレアチン ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
35 2021/8/17
210418
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
膵臓
ブタ膵臓
日本
製造工程 無
無
無
36 2021/8/17
210419
中外製薬
（株）
溶連菌抽出物
ペプトンA
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
37 2021/8/19
210420
持田製薬
（株）
日局 ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
性性腺刺激ホ ヒト（妊婦）尿
刺激ホルモン
ルモン
中国
有効成分 無
無
無
38 2021/8/19
210421
ＪＣＲファーマ
ミリモスチム
（株）
日本
添加物
無
無
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
有
感染症
（PT）
真菌感染
鳥インフル
エンザ
鳥インフル
エンザ
39 2021/8/19
210422
ＪＣＲファーマ
ミリモスチム
（株）
ミリモスチム
ヒト尿
日本
3
添加物
有
無
無
真菌感染
出典
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
HPSホームページ.
https://www.hps.scot.nhs.uk/
publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue24/h10n3-avian-influenza-injiangsu-province-china/
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284