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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
235 2021/10/11
番号
210660
報告者名
一般名
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
生物由来成
分名
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ（乳）
不明（マス
ターシー
ド）、オース
トラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド
（ワーキン
グシード及
び製造）
無
無
ブタ
不明（マス
ターシー
ド）、カナ
ダ、米国 製造工程 無
（ワーキン
グシード及
び製造）
無
無
ブタ
不明（マス
ターシー
ド）、カナダ
製造工程 無
（ワーキン
グシード及
び製造）
無
無
210661
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
210662
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプシン
238 2021/10/12
210663
人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
アミン五酢酸テ
ジックス（株）
クネチウム（９９
ｍＴｃ）
放射性医薬品
基準人血清ア
ルブミンジエチ
生物学的製剤基
レントリアミン
準 人血清アルブ 日本
五酢酸テクネ
ミン
チウム
（99mTc）注射
液
有効成分 無
無
無
239 2021/10/13
210664
デュラグルチド
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（宿主
細胞）
製造工程 無
無
無
240 2021/10/13
210665
大日本住友
製薬（株）
インターフェロン ヒトリンパ芽球
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
マスターセ
ルバンク：
英国 ワー
製造工程 無
キングセ
ルバンク：
日本
無
無
241 2021/10/13
210666
大日本住友
製薬（株）
インターフェロン センダイウイル
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
242 2021/10/13
210667
大日本住友
製薬（株）
マウスハイブリ
インターフェロン
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
日本
製造工程 無
無
無
243 2021/10/14
210668
持田製薬
（株）
アダリムマブ（遺
アダリムマブ
伝子組換え）［ア
（遺伝子組換
ダリムマブ後続
え）
3］
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 米国
胞
製造工程 無
無
無
ダルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え）［後
続２］
ダルベポエチ
ン アルファ（遺
チャイニーズハ
伝子組換え）
ムスター卵巣細 韓国
［ダルベポエチ
胞
ン アルファ後
続2］
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
236 2021/10/11
237 2021/10/11
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
244 2021/10/14
210669
（株）三和化
学研究所
245 2021/10/14
210670
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズ
士フイルムバ
伝子組換え）
ハムスター卵
イオロジクス
［後続１］
巣細胞
（株）
チャイニーズハ
ムスターの卵巣 不明
細胞
培養細胞株
35
不明
感染症
（PT）
出典
受理日
235 2021/10/11
番号
210660
報告者名
一般名
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
生物由来成
分名
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ（乳）
不明（マス
ターシー
ド）、オース
トラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド
（ワーキン
グシード及
び製造）
無
無
ブタ
不明（マス
ターシー
ド）、カナ
ダ、米国 製造工程 無
（ワーキン
グシード及
び製造）
無
無
ブタ
不明（マス
ターシー
ド）、カナダ
製造工程 無
（ワーキン
グシード及
び製造）
無
無
210661
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
210662
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
トリプシン
238 2021/10/12
210663
人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
アミン五酢酸テ
ジックス（株）
クネチウム（９９
ｍＴｃ）
放射性医薬品
基準人血清ア
ルブミンジエチ
生物学的製剤基
レントリアミン
準 人血清アルブ 日本
五酢酸テクネ
ミン
チウム
（99mTc）注射
液
有効成分 無
無
無
239 2021/10/13
210664
デュラグルチド
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞（宿主
細胞）
製造工程 無
無
無
240 2021/10/13
210665
大日本住友
製薬（株）
インターフェロン ヒトリンパ芽球
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
マスターセ
ルバンク：
英国 ワー
製造工程 無
キングセ
ルバンク：
日本
無
無
241 2021/10/13
210666
大日本住友
製薬（株）
インターフェロン センダイウイル
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
242 2021/10/13
210667
大日本住友
製薬（株）
マウスハイブリ
インターフェロン
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
日本
製造工程 無
無
無
243 2021/10/14
210668
持田製薬
（株）
アダリムマブ（遺
アダリムマブ
伝子組換え）［ア
（遺伝子組換
ダリムマブ後続
え）
3］
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 米国
胞
製造工程 無
無
無
ダルベポエチン
アルファ（遺伝
子組換え）［後
続２］
ダルベポエチ
ン アルファ（遺
チャイニーズハ
伝子組換え）
ムスター卵巣細 韓国
［ダルベポエチ
胞
ン アルファ後
続2］
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
236 2021/10/11
237 2021/10/11
トリプトースリ
ン酸ブイヨン
244 2021/10/14
210669
（株）三和化
学研究所
245 2021/10/14
210670
協和キリン富
アダリムマブ（遺 チャイニーズ
士フイルムバ
伝子組換え）
ハムスター卵
イオロジクス
［後続１］
巣細胞
（株）
チャイニーズハ
ムスターの卵巣 不明
細胞
培養細胞株
35
不明
感染症
（PT）
出典