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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
鳥インフル
エンザ
254 2021/10/18
210680
人免疫グロブリ
ＫＭバイオロ ン ヒスタミン加
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
人免疫グロブリ
ン
日本
有効成分 有
無
無
210681
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
クローナル抗 マウス脾臓
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
日本
製造工程 無
無
無
210682
乾燥はぶウマ抗
毒素 乾燥まむ
しウマ抗毒素
乾燥ガスえそウ
ＫＭバイオロ
マ抗毒素 乾燥 ペプシン
ジクス（株）
ジフテリアウマ
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
257 2021/10/18
210683
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨ
Ａワクチン（Ｈ５
ＫＭバイオロ Ｎ１株） 乳濁細 胚幹細胞由来
アヒル胚幹細胞 フランス
ジクス（株）
胞培養インフル 株化細胞
エンザＨＡワク
チン（プロトタイ
プ）
製造工程 無
無
無
258 2021/10/18
210684
チャイニーズハ
ムスターの卵巣 不明
細胞
製造工程 無
無
無
259 2021/10/18
210685
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
260 2021/10/18
210686
コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ（株） （遺伝子組換
巣細胞
え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
261 2021/10/18
210687
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
米国、オー
製造工程 有
ストラリア
無
無
262 2021/10/18
210688
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
263 2021/10/19
210689
あゆみ製薬
（株）
有効成分 無
無
無
264 2021/10/20
210690
ブリストル・マ
チャイニーズ
イピリムマブ（遺
イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
製造工程 無
無
無
255 2021/10/18
256 2021/10/18
チャイニーズ
イキセキズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
チャイニーズ
メルクバイオ アベルマブ（遺
ハムスター卵
ファーマ（株） 伝子組換え）
巣細胞
ブタ
ブタ膵臓
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組 チャイニーズハ
ブ（遺伝子組換 み換え） [イン ムスター卵巣細 韓国
え）［後続２］
フリキシマブ後 胞
続2]
チャイニーズハ
不明
ムスター細胞株
37
出典
ProMED-mail
20210602.8416833
インフルエン ProMED-mail
ザ
20210221.8204014
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
クリプトスポ
ProMED-mail
リジウム感
20210527.8383097
染
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
鳥インフル
エンザ
254 2021/10/18
210680
人免疫グロブリ
ＫＭバイオロ ン ヒスタミン加
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
人免疫グロブリ
ン
日本
有効成分 有
無
無
210681
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
マウス由来モノ
ＫＭバイオロ 血液凝固第９因
クローナル抗 マウス脾臓
ジクス（株）
子 乾燥濃縮人
体
血液凝固第１０
因子加活性化
第７因子
日本
製造工程 無
無
無
210682
乾燥はぶウマ抗
毒素 乾燥まむ
しウマ抗毒素
乾燥ガスえそウ
ＫＭバイオロ
マ抗毒素 乾燥 ペプシン
ジクス（株）
ジフテリアウマ
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
257 2021/10/18
210683
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨ
Ａワクチン（Ｈ５
ＫＭバイオロ Ｎ１株） 乳濁細 胚幹細胞由来
アヒル胚幹細胞 フランス
ジクス（株）
胞培養インフル 株化細胞
エンザＨＡワク
チン（プロトタイ
プ）
製造工程 無
無
無
258 2021/10/18
210684
チャイニーズハ
ムスターの卵巣 不明
細胞
製造工程 無
無
無
259 2021/10/18
210685
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
260 2021/10/18
210686
コリオゴナドトロ
チャイニーズ
メルクバイオ ピン アルファ
ハムスター卵
ファーマ（株） （遺伝子組換
巣細胞
え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
261 2021/10/18
210687
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
米国、オー
製造工程 有
ストラリア
無
無
262 2021/10/18
210688
コリオゴナドトロ
メルクバイオ ピン アルファ
トリプシン
ファーマ（株） （遺伝子組換
え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
263 2021/10/19
210689
あゆみ製薬
（株）
有効成分 無
無
無
264 2021/10/20
210690
ブリストル・マ
チャイニーズ
イピリムマブ（遺
イヤーズ ス
ハムスター卵
伝子組換え）
クイブ（株）
巣細胞
製造工程 無
無
無
255 2021/10/18
256 2021/10/18
チャイニーズ
イキセキズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
チャイニーズ
メルクバイオ アベルマブ（遺
ハムスター卵
ファーマ（株） 伝子組換え）
巣細胞
ブタ
ブタ膵臓
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組 チャイニーズハ
ブ（遺伝子組換 み換え） [イン ムスター卵巣細 韓国
え）［後続２］
フリキシマブ後 胞
続2]
チャイニーズハ
不明
ムスター細胞株
37
出典
ProMED-mail
20210602.8416833
インフルエン ProMED-mail
ザ
20210221.8204014
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
クリプトスポ
ProMED-mail
リジウム感
20210527.8383097
染