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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
COVID-19
出典
Laryngoscope. 131(2021)
E1677-E1682
クロイツフェ
Ann Clin Transl Neurol.
ルト・ヤコブ
7(2020) 932-944
病
COVID-19
Transfusion. 61(2021)23842391
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/critical-riskクロイツフェ
assessment-report-use-ofルト・ヤコブ
uk-plasma-for-the病
manufacture-ofimmunoglobulins-and-vcjdrisk
293 2021/10/22
210721
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射） 人免疫グロブ
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス
ヒト血液
294 2021/10/22
210722
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
［後続２］ ベバ
シズマブ（遺伝
チャイニーズ
子組換え）［後
ハムスター卵
続２］ トラスツ
巣(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン（遺伝
子組換え） アダ
リムマブ（遺伝
子組換え）［後
続２］
295 2021/10/22
210723
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
ウシ膵臓
296 2021/10/22
210724
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
ウシ乳
297 2021/10/22
210725
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペ
子組換え）
プチダーゼB
ブタ膵臓
米国
298 2021/10/22
210726
テルモ（株）
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
豚小腸粘膜
チャイニーズハ
ムスター卵巣
(CHO)細胞
米国
製造工程 無
有
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、欧州 有効成分 有
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
COVID-19
Transfus Apher Sci.
60(2021)103105
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210917.8675483
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
CDC ホームペー
インフルエン ジ.https://www.cdc.gov/flu/w
ザ
eekly/weeklyarchives20202021/week11.htm
CDC ホームペー
インフルエン ジ.https://www.cdc.gov/flu/w
ザ
eekly/weeklyarchives20202021/week14.htm
40
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
COVID-19
出典
Laryngoscope. 131(2021)
E1677-E1682
クロイツフェ
Ann Clin Transl Neurol.
ルト・ヤコブ
7(2020) 932-944
病
COVID-19
Transfusion. 61(2021)23842391
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/critical-riskクロイツフェ
assessment-report-use-ofルト・ヤコブ
uk-plasma-for-the病
manufacture-ofimmunoglobulins-and-vcjdrisk
293 2021/10/22
210721
ｐＨ４処理酸性
人免疫グロブリ
ＣＳＬベーリン ン（皮下注射） 人免疫グロブ
グ（株）
ｐＨ４処理酸性 リンG
人免疫グロブリ
ン
ドイツ、
オーストリ
ア、ポーラ 有効成分 有
ンド、米
国、スイス
ヒト血液
294 2021/10/22
210722
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え）
［後続２］ ベバ
シズマブ（遺伝
チャイニーズ
子組換え）［後
ハムスター卵
続２］ トラスツ
巣(CHO)細胞
ズマブ デルク
ステカン（遺伝
子組換え） アダ
リムマブ（遺伝
子組換え）［後
続２］
295 2021/10/22
210723
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
ウシ膵臓
296 2021/10/22
210724
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
ウシ乳
297 2021/10/22
210725
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペ
子組換え）
プチダーゼB
ブタ膵臓
米国
298 2021/10/22
210726
テルモ（株）
ヘパリンナトリウ
ヘパリン
ム
豚小腸粘膜
チャイニーズハ
ムスター卵巣
(CHO)細胞
米国
製造工程 無
有
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
米国、欧州 有効成分 有
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
COVID-19
Transfus Apher Sci.
60(2021)103105
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210917.8675483
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
CDC ホームペー
インフルエン ジ.https://www.cdc.gov/flu/w
ザ
eekly/weeklyarchives20202021/week11.htm
CDC ホームペー
インフルエン ジ.https://www.cdc.gov/flu/w
ザ
eekly/weeklyarchives20202021/week14.htm
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