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資料3-2 感染症定期報告の報告状況 (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》 |
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No.
受理日
119 2021/9/10
120 2021/9/10
番号
210514
210515
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
スキムミルク
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ン ジフテリアト
キソイド 乾燥ジ
フテリアウマ抗
毒素 乾燥破傷
風ウマ抗毒素
ウシの乳
米国、日本 製造工程 無
無
無
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混 ウシ肝臓
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
イド 乾燥破傷
風ウマ抗毒素
ウシ肝臓
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
ウマ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ皮膚
不明
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、デン
マーク、ア
イルラン
ド、ドイツ、 製造工程 無
フランス、
スペイン、
英国、ベル
ギー
無
無
121 2021/9/10
210516
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混 ウマ血清
合トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 乾燥ジフテリ
アウマ抗毒素
122 2021/9/10
210517
武田薬品工
業(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン ブレンツ
キシマブ ベドチ
トリプシン
ン(遺伝子組換
え) ベドリズマ
ブ(遺伝子組換
え) 細胞培養イ
ンフルエンザワ
クチン(プロトタ
イプ) 細胞培養
インフルエンザ
ワクチン(H5N
1株)
ウシ皮膚
123 2021/9/10
210518
武田薬品工
業(株)
124 2021/9/10
210519
エイワイ
パルナパリンナ パルナパリン
ファーマ(株) トリウム
ナトリウム
健康なブタの腸
粘膜
中国
有効成分 無
無
無
125 2021/9/10
210520
共創未来
ダルテパリンナ ダルテパリン
ファーマ(株) トリウム
ナトリウム
豚小腸
中国
有効成分 有
無
無
感染症
(PT)
出典
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210330.8273674
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210419.8312632
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210504.8340504
E型肝炎
ProMED-mail
20210515.8360598
インフルエン
CDC FluView. 2021/05/22
ザ
H1N1インフ
CDC FluView. 2021/05/29
ルエンザ
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210614.8443658
22
受理日
119 2021/9/10
120 2021/9/10
番号
210514
210515
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
スキムミルク
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ン ジフテリアト
キソイド 乾燥ジ
フテリアウマ抗
毒素 乾燥破傷
風ウマ抗毒素
ウシの乳
米国、日本 製造工程 無
無
無
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混 ウシ肝臓
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
イド 乾燥破傷
風ウマ抗毒素
ウシ肝臓
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
ウマ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ウシ皮膚
不明
製造工程 無
無
無
ブタ膵臓
米国、カナ
ダ、デン
マーク、ア
イルラン
ド、ドイツ、 製造工程 無
フランス、
スペイン、
英国、ベル
ギー
無
無
121 2021/9/10
210516
武田薬品工
業(株)
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混 ウマ血清
合トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 乾燥ジフテリ
アウマ抗毒素
122 2021/9/10
210517
武田薬品工
業(株)
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン ブレンツ
キシマブ ベドチ
トリプシン
ン(遺伝子組換
え) ベドリズマ
ブ(遺伝子組換
え) 細胞培養イ
ンフルエンザワ
クチン(プロトタ
イプ) 細胞培養
インフルエンザ
ワクチン(H5N
1株)
ウシ皮膚
123 2021/9/10
210518
武田薬品工
業(株)
124 2021/9/10
210519
エイワイ
パルナパリンナ パルナパリン
ファーマ(株) トリウム
ナトリウム
健康なブタの腸
粘膜
中国
有効成分 無
無
無
125 2021/9/10
210520
共創未来
ダルテパリンナ ダルテパリン
ファーマ(株) トリウム
ナトリウム
豚小腸
中国
有効成分 有
無
無
感染症
(PT)
出典
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210330.8273674
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210419.8312632
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210504.8340504
E型肝炎
ProMED-mail
20210515.8360598
インフルエン
CDC FluView. 2021/05/22
ザ
H1N1インフ
CDC FluView. 2021/05/29
ルエンザ
H1N1インフ ProMED-mail
ルエンザ
20210614.8443658
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