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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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要望番号

企業名

成分名

Ⅲ-③-23

日本歯科薬品

メピバカイン塩酸塩

販売名

スキャンドネストカートリッジ
3%

承認年月

公知
申請

2022年12月



開発内容

承認年月

公知
申請

開発内容

歯科領域における伝達麻酔

<第7回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

III-③-1.1
III-③-1.2

ヤンセンファーマ

ボルテゾミブ

ベルケイド注射用

原発性マクログロブリン血症/リンパ形
質細胞リンパ腫

2018年3月



III-③-11
III-③-26

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射用

血管及び組織の血流評価

2018年7月



Ⅲ-①-80

あすか製薬

レボチロキシンナトリウム

チラーヂンS静注液200μg

粘液水腫性昏睡、重症甲状腺機能低下


2020年1月

開発内容

承認年月

<第8回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅲ-④-4

企業名

成分名

ギリアド・サイエンシズ ソホスブビル

販売名

ソバルディ錠

次のいずれかのC型慢性肝炎又はC型
代償性肝硬変におけるウイルス血症の
改善
1.セログループ2(ジェノタイプ2)の患者
2. セログループ1(ジェノタイプ1)又はセ
ログループ2(ジェノタイプ2)のいずれに
も該当しない患者
(下線部が今回追加部分)

公知
申請

2017年3月

<第9回開発要請分(3件)>
公知
申請

要望番号

企業名

成分名

III-④-19

日本メジフィジックス

フルデオキシグルコース(18F)

FDGスキャン注

大型血管炎の診断における炎症部位の
可視化

2018年2月



Ⅲ-①-72
Ⅲ-①-72.2 帝人ファーマ
Ⅲ-①-72.3

ランレオチド酢酸塩

ソマチュリン皮下注

甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍

2020年12月

-

Ⅲ-①-78

リツキシマブ(遺伝子組換え)

リツキサン注 10mg/mL

既存治療で効果不十分なループス腎炎

2023年8月



全薬工業

販売名

開発内容

承認年月