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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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(単位:件)

a. 承認済みのもの、承認申請済みのもの、治験計画届提出済みのもの

承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み

第1~11回開発要請分
(2014~2017年度)

第12回開発要請分
(2018年3月)

第13回開発要請分
(2018年8月)

第14回開発要請分
(2022年1月)

第15回開発要請分
(2022年9月)

第16回開発要請分
(2023年9月)



38
0
0

1
2
0

1
0
0

0
0
0

0
0
0

0
0
0

40
2
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b. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しており、WGより公知申請が可能とされたもの
第1~11回開発要請分
(2014~2017年度)

第12回開発要請分
(2018年3月)

第13回開発要請分
(2018年8月)

第14回開発要請分
(2022年1月)

第15回開発要請分
(2022年9月)

第16回開発要請分
(2023年9月)



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