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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

<第11回開発要請分(3件)>
要望番号

Ⅲ-③-7

Ⅲ-③-8

Ⅲ-④-1

企業名

ヤクルト本社

協和発酵キリン


ファイザー

-

成分名

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注液50mg・
同100mg・同200mgエルプラット
小腸癌
点滴静注液50mg・同100mg・同
200mg

2018年9月



フルオロウラシル

5-FU注250mg、5-FU注1000mg 小腸癌

2018年9月



レボホリナートカルシウム

アイソボリン点滴静注用25 mg
アイソボリン点滴静注用100
小腸癌
mg

2018年9月



<第12回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-③-12

企業名
ファイザー

成分名
メトトレキサート

承認年月

公知
申請

販売名

開発内容

リウマトレックスカプセル2mg

局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、
関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅
皮症

2019年3月



フルダラ静注用50 mg

再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
(下線部が今回追加部分)

2022年6月



<第13回開発要請分(1件)>
Ⅲ-③-19

サノフィ

フルダラビンリン酸エステル

<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>