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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 ) |
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d. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しているが、WGが検討中であるもの(1件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
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<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(1件)>
要望番号
III-①-73
企業名
全薬工業
成分名
リツキシマブ
(遺伝子組換え)
販売名
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
開発内容
小児のCD20陽性のB細胞性非ホジ
キンリンパ腫(バーキットリンパ腫、
前駆Bリンパ球性リンパ腫を含む)
公知申請予定
(予定月)
個別事情
WGの検討状況
2024年6月 WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
<第1回開発要請分(0件)>
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<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(1件)>
要望番号
III-①-73
企業名
全薬工業
成分名
リツキシマブ
(遺伝子組換え)
販売名
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
開発内容
小児のCD20陽性のB細胞性非ホジ
キンリンパ腫(バーキットリンパ腫、
前駆Bリンパ球性リンパ腫を含む)
公知申請予定
(予定月)
個別事情
WGの検討状況
2024年6月 WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中