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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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3. 各医薬品の開発工程表の概要
a-0. 承認済みのもの(40件)
<第1回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

Ⅲ-①-13

ノバルティス ファーマ アルテメテル/ルメファントリン

リアメット配合錠

マラリア(成人)

2016年12月

Ⅲ-①-14

ノバルティス ファーマ アルテメテル/ルメファントリン

リアメット配合錠

マラリア(小児)

2016年12月

Ⅲ-①-11

武田薬品工業

短腸症候群

2021年6月

テデュグルチド(遺伝子組換え) レベスティブ皮下注用3.8㎎

公知
申請

<第2回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-①-44

企業名

成分名

ブリストル・マイヤーズ パクリタキセル

販売名
タキソール注射液

開発内容
胃癌に対する1週間間隔投与の用法・用
量の追加

承認年月
2015年9月

公知
申請