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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (21 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 )
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g. その他(4件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅲ-④-21

企業名

武田薬品工業

成分名

recombinant human
parathyroid hormone

販売名

未定

<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>

開発内容

副甲状腺機能低下症

個別事情
外国で承認されている本剤につい
ては、2024 年末に製造を中止し、
欧米等の市場からの撤退が決定
したことに伴い、治験薬等の供給
が不可となるため治験(第3相試
験)及び国内での臨床開発中止を
決定。
開発中止届提出(提出日:令和5
年3月24日)