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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00031.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第57回 ) |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
<第10回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22
MSD
テモゾロミド
テモダールカプセル
テモダール点滴静注用
再発・難治性ユーイング肉腫
2019年2月
○
Ⅲ-④-20
中外製薬
ベバシズマブ(遺伝子組換え)
アバスチン点滴静注用
卵巣癌(1回10mg/kg(体重)を2週間間
隔で投与する用法用量の追加)
2022年6月
○
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
<第10回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-③-54
Ⅲ-④-22
MSD
テモゾロミド
テモダールカプセル
テモダール点滴静注用
再発・難治性ユーイング肉腫
2019年2月
○
Ⅲ-④-20
中外製薬
ベバシズマブ(遺伝子組換え)
アバスチン点滴静注用
卵巣癌(1回10mg/kg(体重)を2週間間
隔で投与する用法用量の追加)
2022年6月
○