1. 安定供給の確保に向けた対応
(6) 安定供給に関するその他の保険医療材料等専門組織からの意見について
令和5年7月26日 材料専門部会 保険医療材料等専門組織からの意見より
4. その他
(3) 医療機器の安定的な供給について
「医療機器の保険適用等に関する取扱いについて」において、製造販売業者は安定供給が困難な
事態に至るおそれがある場合には厚生労働省に対し遅滞なく報告することとされている。
患者に対し必要な医療機器が安定的に確保されるためには、速やかな報告に加えて、安定供給が
困難な事態に至るおそれがある場合等に代替品等が確保されることが重要であり、保険適用されて
いる代替品を製造する製造販売業者等が安定供給に協力する仕組みの在り方等について検討し
てはどうか。
令和5年11月17日 保険医療材料専門部会資料より
【論点 】
医療機器及び体外診断用医薬品について、必要な医療機器等を必要な患者に届け、患者や医
療機関等への影響を可能な限り小さくする観点から、以下のように、代替品等を製造販売する製造
販売業者及び業界団体へ協力を求めることが可能となるよう見直すこととしてはどうか。
【業界回答】
保険医療材料等専門組織からの提案について、医療機器業界としても新たな仕組みに協力したい。
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